子宮内避妊具挿入後の子宮動脈ドップラーと月経の変化
2023年8月13日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
銅製子宮内避妊具およびレボノルゲストレル子宮内システム挿入後の子宮動脈ドップラー指数と月経変化との相関関係
銅製 T-380 IUD および LNG-IUS の挿入 3 か月後の子宮動脈ドップラー指数とその後の月経変化との相関関係を評価する
調査の概要
詳細な説明
ランダム化前向き臨床試験
調査対象母集団：
研究対象集団には、正常な月経周期を持ち、IUCD の挿入に適格な経産婦が含まれます。 家族計画クリニックを訪れる女性は登録対象として募集されます。 彼らはさまざまな避妊法の選択肢についてカウンセリングを受けます。 IUCD を希望する場合は、対象および除外基準を満たしていることを確認するために評価された後、研究に参加するよう求められます。女性は、書面によるインフォームドコンセントを行った後に研究に登録されます。グループ (A): ....女性は、IUCD を取得します。銅製 T-380 IUD (PREGNA、インド、エジプト DKT エジプト LLC によって輸入) ® IUD。
グループ (B): …。 女性は、LNG-IUS (Mirena、Bayer HealthCare、ベルリン、ドイツ)® IUD を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara A Salem, MD
- 電話番号：02 01272842226
- メール：sara_abdallah100@yahoo.com
研究場所
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Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、正常な月経周期を持ち、IUCD の挿入に適格な経産婦が含まれます。
家族計画クリニックを訪れる女性は登録対象として募集されます。
彼らはさまざまな避妊法の選択肢についてカウンセリングを受けます。
IUCD の取得を希望する場合は、対象および除外基準を満たしているかどうかの評価を受けた後、研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- さまざまな避妊法の選択肢についてカウンセリングし、研究に同意した後、子宮内避妊具の装着を希望している。
- 正常な月経出血周期 (24 ～ 35 日)。
除外基準:
- 未婚。
- 診断されていない子宮出血。
- 卵巣、子宮、または子宮内膜の病状が証明されている場合:子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮内膜ポリープ、卵巣嚢腫
- 過去 3 か月間避妊薬を服用しておらず、以前の IUD が少なくとも 1 か月前に取り外されていた
- 出血性疾患。
- 急性または慢性の骨盤炎症性疾患
- 既知の子宮異常（双角子宮/中隔子宮など）。
- 貧血（ヘモグロビン<10 g/dl）。
- 活動性子宮頸部感染症の診断
- 子宮頸部の異形成。
- 産後または中絶後の IUD 挿入を希望する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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銅製子宮内避妊具
女性は銅製の T-380 IUD (シルバーライン、DKT エジプト LLC-エジプトによって輸入)® IUD を使用します。
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銅製 T-380 IUD
他の名前：
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レボノルゲストレル子宮内システム
女性は、LNG-IUS (Mirena、Bayer HealthCare、ベルリン、ドイツ)® IUD を受けます。
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レボノルゲストレル子宮内システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経の変化。
時間枠：挿入後3ヶ月
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失血評価図表 PBAC スコア (スコア >100 は失血 >80 mL に相当)
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挿入後3ヶ月
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子宮動脈拍動指数
時間枠：挿入後3ヶ月
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経膣超音波パルスドップラー
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挿入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beni-Suef University、Faculty of medicine Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。