자궁내 피임기구 삽입 후 자궁동맥 도플러와 월경 변화
2023년 8월 13일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
구리 자궁내 피임기구 및 Levonorgestrel 자궁내 장치 삽입 후 자궁동맥 도플러 지수와 월경 변화의 상관관계
구리 T-380 IUD 및 LNG-IUS 삽입 3개월 후 자궁동맥 도플러 지수와 후속 월경 변화 사이의 상관관계를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
무작위 전향적 임상 시험
연구 모집단:
연구 모집단에는 IUCD 삽입에 적합한 정상적인 월경 주기를 가진 다산 여성이 포함됩니다. 여성은 가족 계획 클리닉에 오면 등록을 위해 모집됩니다. 그들은 다양한 피임 옵션에 대해 상담을 받을 것입니다. IUCD를 받기를 원하는 경우 포함 및 제외 기준을 충족하는지 평가한 후 연구에 참여하도록 요청받습니다. 여성은 서면 동의서를 제공한 후 연구에 등록됩니다. 그룹 (A): … 구리 T-380 IUD (인도 PREGNA, DKT Egypt LLC-Egypt에서 수입) ® IUD.
그룹 (B): .... 여성은 LNG-IUS(Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Germany)® IUD를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara A Salem, MD
- 전화번호: 02 01272842226
- 이메일: sara_abdallah100@yahoo.com
연구 장소
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- Beni-Suef University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 IUCD 삽입에 적합한 정상적인 월경 주기를 가진 다산 여성이 포함됩니다.
여성은 가족 계획 클리닉에 오면 등록을 위해 모집됩니다.
그들은 다양한 피임 옵션에 대해 상담을 받을 것입니다.
IUCD를 받고자 하는 경우 포함 및 제외 기준을 충족하는지 평가한 후 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 다양한 피임 옵션에 대해 상담하고 연구에 동의한 후 자궁 내 피임 장치를 갖기를 원합니다.
- 정상적인 월경 출혈 주기(24-35일).
제외 기준:
- 무효.
- 진단되지 않은 자궁 출혈.
- 다음과 같은 모든 입증된 난소, 자궁 또는 자궁내막 병리; 자궁근종, 선근증, 자궁내막용종, 난소낭종
- 지난 3개월 동안 피임약을 복용하지 않았으며 이전 IUD는 최소 1개월 전에 제거했습니다.
- 출혈성 장애.
- 급성 또는 만성 골반 염증성 질환
- 알려진 자궁 기형(예: 쌍각자/중격 자궁).
- 빈혈(헤모글로빈 <10g/dl).
- 활동성 자궁경부 감염의 진단
- 자궁 경부의 이형성증.
- 산후 또는 낙태 후 IUD 삽입을 원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구리 자궁 내 피임 장치
여성은 구리 T-380 IUD(silverline, DKT Egypt LLC-Egypt에서 수입) ® IUD를 사용합니다.
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구리 T-380 IUD
다른 이름들:
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레보놀게스트렐 자궁내 시스템
여성은 LNG-IUS(Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Germany)® IUD를 받게 됩니다.
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레보놀게스트렐 자궁내 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 변화.
기간: 삽입 후 3개월
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그림 실혈 평가 차트 PBAC 점수(점수 >100은 실혈 >80mL에 해당함)
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삽입 후 3개월
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자궁동맥박동지수
기간: 삽입 후 3개월
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경질 초음파 펄스 도플러
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삽입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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