Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhartéria Doppler és menstruációs változások az intrauterin fogamzásgátló eszköz behelyezése után

2023. augusztus 13. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Összefüggés a méh artéria Doppler indexei és a menstruációs változások között a réz intrauterin fogamzásgátló eszköz és a levonorgestrel intrauterin rendszer behelyezése után

A méhartéria Doppler indexei és az azt követő menstruációs változások közötti összefüggés értékelése a réz T-380 IUD és az LNG-IUS 3 hónapos behelyezése után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, prospektív klinikai vizsgálat

Tanulmányi népesség:

A vizsgálati populációban többszülő, normális menstruációs ciklusú nők is szerepelnek, akik alkalmasak IUCD behelyezésére. A nőket a családtervezési klinikára való felvételükkor veszik fel. Tanácsot kapnak a különböző fogamzásgátlási lehetőségekről. Ha szeretnének IUCD-t kapni, felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután kiértékelték, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A nőket írásos beleegyező nyilatkozatuk után veszik fel a vizsgálatba (A csoport): ….A nők megkapják a réz T-380 IUD (PREGNA, India, importálja a DKT Egypt LLC-Egypt) ® IUD.

(B) csoport: …. A nők LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Németország)® IUD-t kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egyiptom, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációban többszülő, normális menstruációs ciklusú nők is szerepelnek, akik alkalmasak IUCD behelyezésére. A nőket a családtervezési klinikára való felvételükkor veszik fel. Tanácsot kapnak a különböző fogamzásgátlási lehetőségekről. Ha meg akarják szerezni az IUCD-t, felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután kiértékelték, hogy megfeleljenek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhen belüli fogamzásgátló eszköz iránti vágy, miután tanácsot adott a különböző fogamzásgátló lehetőségekről, és beleegyezett a vizsgálatba.
  • Normál menstruációs vérzési ciklus (24-35 nap).

Kizárási kritériumok:

  1. Semmisség.
  2. Nem diagnosztizált méhvérzés.
  3. Bármilyen bizonyított petefészek, méh vagy endometrium patológia, mint pl. méh myoma, adenomyosis, endometrium polipok, petefészek ciszták
  4. Az elmúlt 3 hónapban nem vettek fogamzásgátló tablettát, és minden korábbi IUD-t legalább 1 hónappal korábban eltávolítottak
  5. Hemorrhagiás rendellenességek.
  6. Akut vagy krónikus kismedencei gyulladásos betegség
  7. Ismert méh anomáliák, pl. Bicornuate/septate Uterus.
  8. Vérszegénység (hemoglobin <10 g/dl).
  9. Aktív méhnyakfertőzés diagnosztizálása
  10. Dysplasia a méhnyakban.
  11. Szülés utáni vagy poszt-abortum IUD behelyezést kívánó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Réz méhen belüli fogamzásgátló eszköz
A nőknek réz T-380 IUD (ezüstvonalú, a DKT Egypt LLC-Egypt által importált) ® IUD lesz.
Eszköz: Réz méhen belüli fogamzásgátló eszköz
réz T-380 IUD
Más nevek:
  • ezüst vonal
Levonorgestrel intrauterin rendszer
A nők LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Németország)® IUD-t kapnak.
Eszköz: LNG-IUS
Levonorgestrel intrauterin rendszer
Más nevek:
  • mirena

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
menstruációs változások.
Időkeret: 3 hónappal a behelyezés után
Képes vérveszteségértékelési diagram PBAC-pontszám (a >100 pontszám megfelelt a >80 ml-es vérveszteségnek)
3 hónappal a behelyezés után
a méh artéria pulzitási indexe
Időkeret: 3 hónappal a behelyezés után
transzvaginális ultrahang pulzáló doppler
3 hónappal a behelyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Doppler IUD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel