Kohdun valtimon Doppler ja kuukautiskierron muutokset kohdunsisäisen ehkäisylaitteen asettamisen jälkeen
sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Korrelaatio kohdun valtimoiden Doppler-indeksien ja kuukautiskierron muutosten välillä kuparisen kohdunsisäisen ehkäisylaitteen ja levonorgestrelin kohdunsisäisen järjestelmän asettamisen jälkeen
Arvioida korrelaatio kohdun valtimon Doppler-indeksien ja sitä seuraavien kuukautiskierron muutosten välillä 3 kuukauden kuparikierukan T-380 ja LNG-IUS:n asettamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimusväestö:
Tutkimuspopulaatio sisältää useita synnyttäneitä naisia, joilla on normaali kuukautiskierto ja jotka ovat kelvollisia IUCD:n asettamiseen. Naiset rekrytoidaan ilmoittautumista varten, kun he tulevat perhesuunnitteluklinikalle. Heitä neuvotaan erilaisista ehkäisyvaihtoehdoista. Jos he haluavat saada IUCD:n, heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat arvioineet, että he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Naiset otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksensa Ryhmä (A): ….Naiset saavat kupari T-380 IUD (PREGNA, Intia, tuoja DKT Egypt LLC-Egypt) ® IUD.
Ryhmä (B): …. Naiset saavat LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berliini, Saksa)® IUD:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Salem, MD
- Puhelinnumero: 02 01272842226
- Sähköposti: sara_abdallah100@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää useita synnyttäneitä naisia, joilla on normaali kuukautiskierto ja jotka ovat kelvollisia IUCD:n asettamiseen.
Naiset rekrytoidaan ilmoittautumista varten, kun he tulevat perhesuunnitteluklinikalle.
Heitä neuvotaan erilaisista ehkäisyvaihtoehdoista.
Jos he haluavat IUCD:n, heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat arvioineet, että he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu saada kohdunsisäinen ehkäisyväline neuvoteltuaan eri ehkäisyvaihtoehdoista ja suostunut tutkimukseen.
- Normaalit kuukautisvuotosyklit (24-35 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyhjyys.
- Diagnosoimaton kohdun verenvuoto.
- Mikä tahansa todistettu munasarjojen, kohdun tai endometriumin patologia, kuten; kohdun myooma, adenomyoosi, endometriumin polyypit, munasarjakystat
- Ehkäisypillereitä ei ollut otettu viimeisten 3 kuukauden aikana ja kaikki edellinen kierukka oli poistettu vähintään kuukautta aikaisemmin
- Hemorragiset häiriöt.
- Akuutti tai krooninen lantion alueen tulehdus
- Tunnetut kohdun poikkeavuudet, esim. Bicornuate/septate Uterus.
- Anemia (hemoglobiini <10 g/dl).
- Aktiivisen kohdunkaulan infektion diagnoosi
- Dysplasia kohdunkaulassa.
- Potilaat, jotka haluavat asentaa kierukan synnytyksen tai synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuparinen kohdunsisäinen ehkäisylaite
Naisilla on kuparikierukka T-380 (silverline, DKT Egypt LLC-Egypt) ® -kierukka.
|
kupari T-380 IUD
Muut nimet:
|
|
Levonorgestrelin kohdunsisäinen järjestelmä
Naiset saavat LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berliini, Saksa)® IUD:n.
|
Levonorgestrelin kohdunsisäinen järjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautiskierron muutokset.
Aikaikkuna: 3 kuukautta asettamisen jälkeen
|
Kuvallinen verenhukan arviointikaavio PBAC-pisteet (pisteet >100 vastasi verenhukkaa >80 ml)
|
3 kuukautta asettamisen jälkeen
|
|
kohdun valtimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta asettamisen jälkeen
|
trans-emättimen ultraäänipulssi-doppler
|
3 kuukautta asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doppler IUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .