Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterin artär doppler och menstruationsförändringar efter insättning Intrauterin preventivmedel

13 augusti 2023 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Korrelation mellan livmoderartärdopplerindex och menstruationsförändringar efter införande av intrauterin kopparpreventivmedel och Levonorgestrel intrauterint system

För att utvärdera korrelationen mellan livmoderartärens Doppler-index och efterföljande menstruationsförändringar efter 3 månaders införande av koppar T-380 IUD och LNG-IUS

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad prospektiv klinisk prövning

Studera befolkning:

Studiepopulationen inkluderar multiparösa kvinnor med normala menstruationscykler som är berättigade till införande av IUCD. Kvinnor kommer att rekryteras för inskrivning när de kommer till familjeplaneringskliniken. De kommer att få råd om olika preventivmedel. Om de vill ha IUCD kommer de att bli ombedda att delta i studien efter att ha utvärderats för att säkerställa att de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier Kvinnor kommer att registreras i studien efter att ha gett skriftligt informerat samtycke Grupp (A): ….Kvinnor kommer att ha koppar T-380 IUD (PREGNA, Indien, importerad av DKT Egypt LLC-Egypt) ® IUD.

Grupp (B): …. Kvinnor kommer att få LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Tyskland)® IUD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar multiparösa kvinnor med normala menstruationscykler som är berättigade till införande av IUCD. Kvinnor kommer att rekryteras för inskrivning när de kommer till familjeplaneringskliniken. De kommer att få råd om olika preventivmedel. Om de vill ha IUCD kommer de att bli ombedda att delta i studien efter att ha utvärderats för att säkerställa att de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Önskemål om att ha intrauterin preventivmedel efter rådgivning om olika preventivmedelsalternativ och samtyckt till studien.
  • Normala menstruationsblödningscykler (24-35 dagar).

Exklusions kriterier:

  1. Nullparitet.
  2. Odiagnostiserad livmoderblödning.
  3. Eventuell beprövad äggstocks-, livmoder- eller endometriepatologi såsom; livmodermyom, adenomyos, endometriepolyper, ovariecystor
  4. P-piller hade inte tagits under de senaste 3 månaderna och någon tidigare spiral hade tagits bort minst 1 månad tidigare
  5. Hemorragiska störningar.
  6. Akut eller kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom
  7. Kända uterina anomalier t.ex. Bicornuate/septate Uterus.
  8. Anemi (hemoglobin <10 g/dl).
  9. Diagnos av aktiv livmoderhalsinfektion
  10. Dysplasi i livmoderhalsen.
  11. Patienter som önskar post-partum eller post-abortum spiralinsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Koppar intrauterin preventivmedel
Kvinnor kommer att ha kopparspiralen T-380 (silverline, importerad av DKT Egypt LLC-Egypt) ® IUD.
Enhet: Koppar intrauterin preventivmedel
koppar T-380 IUD
Andra namn:
  • silverline
Levonorgestrel intrauterina systemet
Kvinnor kommer att få LNG-IUS (Mirena, Bayer HealthCare, Berlin, Tyskland)® IUD.
Enhet: LNG-IUS
Levonorgestrel intrauterina systemet
Andra namn:
  • mirena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menstruationsförändringar.
Tidsram: 3 månader efter insättning
Bildtabell för bedömning av blodförlust PBAC-poäng (en poäng >100 motsvarade blodförlust >80 ml)
3 månader efter insättning
livmoderartärens pulsatilitetsindex
Tidsram: 3 månader efter insättning
transvaginal ultraljudspulsad doppler
3 månader efter insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Huvudutredare: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Doppler IUD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera