AECOPDの高齢患者における早期肺リハビリテーションに対する太極拳の効果
2023年8月12日 更新者:Houmei SHEN
慢性閉塞性肺疾患(AECOPD)の急性増悪と栄養失調を患う高齢患者における早期肺リハビリテーションに対する太極拳の効果:多施設ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、栄養失調を伴う慢性閉塞性肺疾患(AECOPD)の急性増悪を患う高齢者に対する中国の伝統運動である太極拳の治療効果を調べることである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 太極拳運動による患者の肺機能の改善。
- 太極拳運動による患者の肺機能の改善。
対照群の患者には、以下を含む日常的な看護ケアモデルが与えられました。
- 患者のニーズに応じて基本的な看護ケアと保護を提供し、患者の気道のケアに注意を払い、噴霧吸入介入を行う際には患者のニーズに応じて関連する保護と補助的介入を提供する。
- 臨床栄養の専門家によるカスタマイズされた栄養補給レシピ、高タンパク質および低炭水化物の食事を与え、口からの食物摂取が不十分な人々に経腸または非経口の栄養サポートを提供します。
- 患者さんの精神的負担を軽減するための健康教育や心のケアを実施します。
対照群の日常ケアモデルに基づいて、太極拳グループでの太極拳トレーニングプログラムが開発されました。 太極拳のトレーニングは合計 6 か月間続き、週に 4 回のトレーニング セッションが予定されており、各セッションは約 40 分続きました。 安慶市太極拳協会の専門家がトレーニングの指導に招待されました。 トレーニング プログラムは、トレーニング前の 5 分間のウォームアップ、30 分間の太極拳運動、およびトレーニング後の 5 分間のストレッチ セッションで構成されます。 太極拳のトレーニングは、心拍数を最大心拍数の 60% ~ 80% に制限し、中程度の強度で行われました。以下のとおりです。
最大心拍数=220-年齢。 各メンバーが加速度計を装着してトレーニング中の心拍数の変化を記録し、心拍数が標準範囲を超えた場合には、運動強度を調整して心拍数を適切な範囲に保つことができました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
-
Anqing、Anhui、中国
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上85歳以下。
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ(GOLD)基準に従った COPD の臨床診断。
- 慢性的で反復的な咳および重度の呼吸困難の治療のために入院した患者。
- NRS-2002 栄養リスク スクリーニング スケール スコア ≧3、栄養失調を示唆。
- 意識があり、運動機能障害がなく、通常の言語コミュニケーションが可能である
除外基準:
- 意識障害のある人や侵襲的人工呼吸器のある人で、実験を完全に理解して協力することができなかった人。
- 活動性の結核、肺がん、喘息、および換気が制限されるその他の疾患を患っている人。
- 運動機能に障害のある人。
- 生命を脅かす他の系統の重篤な疾患や悪性腫瘍を患っている人。
- 心不全(NYHA ステージ IV)のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:太極拳グループ
基本的なケアと太極拳の練習
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伝統的な中国の太極拳の動き
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介入なし:対照群
基本的なケア方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BODE インデックス
時間枠:BODE 指数の測定は、試験の開始前と試験の開始から 6 か月後に行われます。
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BMI(B)、気流障害の程度(O)、呼吸困難(D)、運動能力(E)
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BODE 指数の測定は、試験の開始前と試験の開始から 6 か月後に行われます。
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血漿総タンパク質
時間枠:血漿総タンパク質の測定は、治験の開始前と治験開始から6か月後に行われます。
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血漿総タンパク質の測定は、治験の開始前と治験開始から6か月後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿アルブミン
時間枠:血漿アルブミンの測定は、治験の開始前と治験開始から6か月後に行われます。
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血漿アルブミンの測定は、治験の開始前と治験開始から6か月後に行われます。
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血漿プレアルブミン
時間枠:血漿プレアルブミンの測定は、試験の開始前と試験の開始から6か月後に行われます。
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血漿プレアルブミンの測定は、試験の開始前と試験の開始から6か月後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月12日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。