Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatása a korai tüdőrehabilitációra AECOPD-ben szenvedő idős betegeknél

2023. augusztus 12. frissítette: Houmei SHEN

A Tai Chi hatásai a korai tüdőrehabilitációra krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjában (AECOPD) és alultápláltságban szenvedő idős betegek korai tüdőrehabilitációjában: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a hagyományos kínai Tai Chi gyakorlat terápiás hatását a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) alultápláltsággal járó akut exacerbációjában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. A tüdőfunkció javítása Tai Chi gyakorlatot folytató betegeknél;
  2. A tüdőfunkció javítása Tai Chi gyakorlatban szenvedő betegeknél.

A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin ápolási modellt kaptak, beleértve:

  1. A betegek szükségleteinek megfelelő ápolási alapellátás, védelem biztosítása, a betegek légutak ápolására való odafigyelés, porlasztásos inhalációs beavatkozások elvégzése során a betegek igényei szerint megfelelő védelem és kisegítő beavatkozások biztosítása;
  2. Személyre szabott táplálékkiegészítő receptek klinikai táplálkozással foglalkozó szakemberek által, magas fehérje- és szénhidrátszegény étrendet tartanak, valamint enterális vagy parenterális táplálkozási támogatást nyújtanak azoknak, akik szájon keresztül nem kapnak elegendő táplálékot;
  3. Egészségügyi nevelés, pszichológiai ellátás végzése a betegek lelki terheinek enyhítése érdekében.

A kontrollcsoport rutin gondozási modellje alapján a Tai Chi csoportban egy Tai Chi edzésprogramot dolgoztunk ki. A Tai Chi edzés összesen 6 hónapig tartott, heti 4 edzéssel, amelyek mindegyike körülbelül 40 percig tart. Az Anqing Tai Chi Egyesület szakértőit ​​meghívták, hogy vezessék a képzést. Az edzésprogram egy 5 perces edzés előtti bemelegítésből, egy 30 perces Tai Chi gyakorlatból és egy 5 perces edzés utáni nyújtásból áll. A Tai Chi edzés közepes intenzitással zajlott, a pulzus a maximális pulzusszám 60-80%-ára korlátozódott, ahol:

maximális pulzus = 220 éves kor. Minden tagnál gyorsulásmérőt viseltek, hogy rögzítsék a pulzusszám változásait az edzés során, és amikor a pulzus meghaladta a szabványos tartományt, az edzés intenzitását úgy lehetett beállítani, hogy a pulzus ésszerű tartományon belül maradjon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kína
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥60 és ≤85 éves;
  2. A COPD klinikai diagnózisa a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekért (GOLD) kritériumai szerint;
  3. Krónikus, ismétlődő köhögés és súlyos légszomj kezelése miatt kórházba került betegek;
  4. NRS-2002 Táplálkozási Kockázat Szűrési Skála pontszám ≧3, ami alultápláltságra utal;
  5. Tudatos, képes normális verbális kommunikációra és motoros diszfunkció nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Csökkent tudatú vagy invazív mechanikus lélegeztetéssel rendelkező emberek, akik nem tudták teljesen megérteni a kísérletet, és nem tudtak együttműködni vele;
  2. Aktív tuberkulózisban, tüdőrákban, asztmában és egyéb, a szellőzést korlátozó betegségben szenvedők;
  3. Mozgássérült emberek;
  4. Más rendszerek súlyos, életveszélyes betegségeiben és rosszindulatú daganatokban szenvedők;
  5. Szívelégtelenségben szenvedők (NYHA IV. stádium).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai-chi csoport
Alapvető ápolási intézkedések és Tai-chi gyakorlat
Hagyományos kínai Tai Chi Mozgalom
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Alapvető gondozási intézkedések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BODE index
Időkeret: A BODE index mérését a próba megkezdése előtt és 6 hónappal a próba megkezdése után kell elvégezni.
Testtömeg-index (B), légáramlási akadályok mértéke (O), nehézlégzés (D), terhelési kapacitás (E)
A BODE index mérését a próba megkezdése előtt és 6 hónappal a próba megkezdése után kell elvégezni.
A plazma összfehérje
Időkeret: A plazma összfehérje szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal meg kell mérni.
A plazma összfehérje szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal meg kell mérni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma albumin
Időkeret: A plazmaalbumin mérését a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után kell elvégezni.
A plazmaalbumin mérését a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után kell elvégezni.
Plazma prealbumin
Időkeret: A plazma prealbumin szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után mérik.
A plazma prealbumin szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai-chi gyakorlat

3
Iratkozz fel