- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05986448
A Tai Chi hatása a korai tüdőrehabilitációra AECOPD-ben szenvedő idős betegeknél
A Tai Chi hatásai a korai tüdőrehabilitációra krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjában (AECOPD) és alultápláltságban szenvedő idős betegek korai tüdőrehabilitációjában: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a hagyományos kínai Tai Chi gyakorlat terápiás hatását a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) alultápláltsággal járó akut exacerbációjában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A tüdőfunkció javítása Tai Chi gyakorlatot folytató betegeknél;
- A tüdőfunkció javítása Tai Chi gyakorlatban szenvedő betegeknél.
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin ápolási modellt kaptak, beleértve:
- A betegek szükségleteinek megfelelő ápolási alapellátás, védelem biztosítása, a betegek légutak ápolására való odafigyelés, porlasztásos inhalációs beavatkozások elvégzése során a betegek igényei szerint megfelelő védelem és kisegítő beavatkozások biztosítása;
- Személyre szabott táplálékkiegészítő receptek klinikai táplálkozással foglalkozó szakemberek által, magas fehérje- és szénhidrátszegény étrendet tartanak, valamint enterális vagy parenterális táplálkozási támogatást nyújtanak azoknak, akik szájon keresztül nem kapnak elegendő táplálékot;
- Egészségügyi nevelés, pszichológiai ellátás végzése a betegek lelki terheinek enyhítése érdekében.
A kontrollcsoport rutin gondozási modellje alapján a Tai Chi csoportban egy Tai Chi edzésprogramot dolgoztunk ki. A Tai Chi edzés összesen 6 hónapig tartott, heti 4 edzéssel, amelyek mindegyike körülbelül 40 percig tart. Az Anqing Tai Chi Egyesület szakértőit meghívták, hogy vezessék a képzést. Az edzésprogram egy 5 perces edzés előtti bemelegítésből, egy 30 perces Tai Chi gyakorlatból és egy 5 perces edzés utáni nyújtásból áll. A Tai Chi edzés közepes intenzitással zajlott, a pulzus a maximális pulzusszám 60-80%-ára korlátozódott, ahol:
maximális pulzus = 220 éves kor. Minden tagnál gyorsulásmérőt viseltek, hogy rögzítsék a pulzusszám változásait az edzés során, és amikor a pulzus meghaladta a szabványos tartományt, az edzés intenzitását úgy lehetett beállítani, hogy a pulzus ésszerű tartományon belül maradjon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kína
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥60 és ≤85 éves;
- A COPD klinikai diagnózisa a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekért (GOLD) kritériumai szerint;
- Krónikus, ismétlődő köhögés és súlyos légszomj kezelése miatt kórházba került betegek;
- NRS-2002 Táplálkozási Kockázat Szűrési Skála pontszám ≧3, ami alultápláltságra utal;
- Tudatos, képes normális verbális kommunikációra és motoros diszfunkció nélkül
Kizárási kritériumok:
- Csökkent tudatú vagy invazív mechanikus lélegeztetéssel rendelkező emberek, akik nem tudták teljesen megérteni a kísérletet, és nem tudtak együttműködni vele;
- Aktív tuberkulózisban, tüdőrákban, asztmában és egyéb, a szellőzést korlátozó betegségben szenvedők;
- Mozgássérült emberek;
- Más rendszerek súlyos, életveszélyes betegségeiben és rosszindulatú daganatokban szenvedők;
- Szívelégtelenségben szenvedők (NYHA IV. stádium).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tai-chi csoport
Alapvető ápolási intézkedések és Tai-chi gyakorlat
|
Hagyományos kínai Tai Chi Mozgalom
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Alapvető gondozási intézkedések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BODE index
Időkeret: A BODE index mérését a próba megkezdése előtt és 6 hónappal a próba megkezdése után kell elvégezni.
|
Testtömeg-index (B), légáramlási akadályok mértéke (O), nehézlégzés (D), terhelési kapacitás (E)
|
A BODE index mérését a próba megkezdése előtt és 6 hónappal a próba megkezdése után kell elvégezni.
|
A plazma összfehérje
Időkeret: A plazma összfehérje szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal meg kell mérni.
|
A plazma összfehérje szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal meg kell mérni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma albumin
Időkeret: A plazmaalbumin mérését a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után kell elvégezni.
|
A plazmaalbumin mérését a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után kell elvégezni.
|
Plazma prealbumin
Időkeret: A plazma prealbumin szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után mérik.
|
A plazma prealbumin szintjét a vizsgálat megkezdése előtt és 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tai-chi gyakorlat
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen