- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986448
Tai Chin vaikutukset varhaiseen keuhkojen kuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on AECOPD
Tai Chin vaikutukset varhaiseen keuhkojen kuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen ja aliravitsemus: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kiinalaisen perinteisen Tai Chin terapeuttisesta vaikutuksesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutissa pahenemisvaiheessa iäkkäissä aliravitsemuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Keuhkojen toiminnan parantaminen potilailla, joilla on Tai Chi -harjoitus;
- Keuhkojen toiminnan parantaminen potilailla, joilla on Tai Chi -harjoitus.
Kontrolliryhmän potilaille annettiin rutiinihoitomalli, mukaan lukien:
- Perussairaanhoidon ja -suojauksen tarjoaminen potilaille heidän tarpeidensa mukaan, huomion kiinnittäminen potilaiden hengitysteiden hoitoon sekä asiaankuuluvien suoja- ja aputoimenpiteiden tarjoaminen potilaiden tarpeiden mukaan suoritettaessa sumutettuja inhalaatiotoimenpiteitä;
- Kliinisen ravitsemuksen asiantuntijoiden räätälöidyt ravintolisäreseptit, jotka tarjoavat runsaasti proteiinia ja vähähiilihydraattista ruokavaliota ja antavat enteraalista tai parenteraalista ravitsemustukea niille, jotka eivät saa riittävästi ruokaa suun kautta;
- Terveyskasvatuksen ja psykologisen hoidon toteuttaminen potilaiden psyykkisten rasitteiden keventämiseksi.
Vertailuryhmän rutiinihoitomallin pohjalta Tai Chi -ryhmässä kehitettiin Tai Chi -harjoitteluohjelma. Tai Chi -harjoittelu kesti yhteensä 6 kuukautta, ja viikossa oli 4 harjoitusta, joista jokainen kesti noin 40 minuuttia. Anqing Tai Chi -yhdistyksen asiantuntijat kutsuttiin ohjaamaan koulutusta. Harjoitusohjelma koostuu 5 minuutin lämmittelystä ennen harjoittelua, 30 minuutin Tai Chi -harjoittelusta ja 5 minuutin venyttelystä harjoituksen jälkeen. Tai Chi -harjoittelu tehtiin kohtuullisella intensiteetillä, ja syke rajoitettiin 60-80 prosenttiin maksimisykkeestä, missä:
maksimisyke = 220 ikä. Jokaiselle jäsenelle käytettiin kiihtyvyysmittaria, joka tallensi sykkeen muutoksia harjoituksen aikana, ja kun syke ylitti normaalialueen, harjoituksen intensiteettiä voitiin säätää niin, että syke pysyi kohtuullisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kiina
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60 ja ≤85 vuoden ikä;
- COPD:n kliininen diagnoosi Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukaisesti;
- Potilaat, jotka on otettu sairaalaan kroonisen, toistuvan yskän ja vaikean hengenahdistuksen hoitoon;
- NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale -pistemäärä ≧3, mikä viittaa aliravitsemukseen;
- Tietoinen, pystyy suorittamaan normaalia verbaalista viestintää ja ilman motorisia toimintahäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on heikentynyt tajunta tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio, jotka eivät pystyneet täysin ymmärtämään koetta ja toimimaan sen kanssa yhteistyössä;
- Ihmiset, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, astma ja muut hengitystä rajoittavat sairaudet;
- Ihmiset, joilla on heikentynyt motorinen toiminta;
- Ihmiset, joilla on vakavia hengenvaarallisia muiden järjestelmien sairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia;
- Ihmiset, joilla on sydämen vajaatoiminta (NYHA-vaihe IV).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tai-chi ryhmä
Perushoitotoimenpiteet ja tai-chi-harjoitus
|
Perinteinen kiinalainen Tai Chi -liike
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Perushoitotoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: BODE-indeksin mittaukset tehdään ennen kokeen alkua ja 6 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen.
|
Painoindeksi (B), ilmavirtauksen eston aste (O), hengenahdistus (D), harjoituskapasiteetti (E)
|
BODE-indeksin mittaukset tehdään ennen kokeen alkua ja 6 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen.
|
Plasman kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Plasman kokonaisproteiinimittaukset tehdään ennen tutkimuksen aloittamista ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Plasman kokonaisproteiinimittaukset tehdään ennen tutkimuksen aloittamista ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman albumiini
Aikaikkuna: Plasman albumiinin mittaukset tehdään ennen tutkimuksen alkamista ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Plasman albumiinin mittaukset tehdään ennen tutkimuksen alkamista ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Plasman prealbumiini
Aikaikkuna: Plasman prealbumiinimittaukset tehdään ennen tutkimuksen alkua ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Plasman prealbumiinimittaukset tehdään ennen tutkimuksen alkua ja 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tai-chi harjoitus
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
University of JaénValmis
-
Canopy Growth CorporationUniversity of ArkansasValmisAhdistus | Pelko | PaniikkiYhdysvallat
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Bai XiaorongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan