Effekter av Tai Chi för tidig lungrehabilitering hos äldre patienter med AECOPD
Effekter av Tai Chi för tidig lungrehabilitering hos äldre patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) och undernäring: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om den terapeutiska effekten av traditionell kinesisk träning Tai Chi vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) hos äldre med undernäring. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättring av lungfunktionen hos patienter med Tai Chi-träning;
- Förbättring av lungfunktionen hos patienter med Tai Chi-träning.
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsmodell, inklusive:
- Tillhandahålla grundläggande omvårdnad och skydd för patienter i enlighet med deras behov, uppmärksamma vården av patienternas luftvägar och tillhandahålla relevant skydd och hjälpinsatser i enlighet med patienternas behov vid utförande av nebuliserade inhalationsingrepp;
- Skräddarsydda näringstillskottsrecept av specialister inom klinisk nutrition, som ger högprotein- och lågkolhydratdieter och ger enteralt eller parenteralt näringsstöd till dem som har otillräckligt matintag genom munnen;
- Genomföra hälsoutbildning och psykologisk vård för att lindra patienternas psykiska bördor.
På basis av kontrollgruppens rutinvårdsmodell utvecklades ett Tai Chi-träningsprogram i Tai Chi-gruppen. Tai Chi-träningen varade i totalt 6 månader, med 4 träningspass inplanerade per vecka, varje pass varade i cirka 40 minuter. Experter från Anqing Tai Chi Association bjöds in för att vägleda utbildningen. Träningsprogrammet består av en 5-minuters uppvärmning före träning, en 30-minuters Tai Chi-övning och ett 5-minuters stretchpass efter träning. Tai Chi-träningen gjordes med en måttlig intensitet, med pulsen begränsad till 60%~80% av den maximala hjärtfrekvensen, där:
maxpuls=220-ålder. Accelerometrar bars för varje medlem för att registrera pulsförändringar under träningen, och när pulsen översteg standardintervallet kunde träningsintensiteten justeras för att hålla pulsen inom ett rimligt intervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥60 och ≤85 år;
- Klinisk diagnos av KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier;
- Patienter inlagda på sjukhuset för behandling av kronisk, upprepad hosta och svår dyspné;
- NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale-poäng ≧3, vilket tyder på undernäring;
- Medveten, kan utföra normal verbal kommunikation och utan motorisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Personer med nedsatt medvetande eller invasiv mekanisk ventilation som inte helt kunde förstå och samarbeta med experimentet;
- Personer med aktiv tuberkulos, lungcancer, astma och andra sjukdomar som begränsar ventilationen;
- Personer med nedsatt motorisk funktion;
- Personer med allvarliga livshotande sjukdomar i andra system och maligna tumörer;
- Personer med hjärtsvikt (NYHA stadium IV).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai-chi grupp
Grundläggande vårdåtgärder och Tai-chi träning
|
Traditionell kinesisk Tai Chi-rörelse
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Grundläggande vårdåtgärder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BODE-index
Tidsram: Mätningar av BODE-index kommer att göras före försökets början och 6 månader efter försökets början.
|
Body Mass Index (B), graden av luftflödeshinder (O), dyspné (D), träningskapacitet (E)
|
Mätningar av BODE-index kommer att göras före försökets början och 6 månader efter försökets början.
|
|
Totalt plasmaprotein
Tidsram: Mätningar av totalt plasmaprotein kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
Mätningar av totalt plasmaprotein kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaalbumin
Tidsram: Mätningar av plasmaalbumin kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
Mätningar av plasmaalbumin kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
|
Plasma prealbumin
Tidsram: Mätningar av plasmaprealbumin kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
Mätningar av plasmaprealbumin kommer att göras före prövningens början och 6 månader efter prövningens början.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .