- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986448
Efeitos do Tai Chi na Reabilitação Pulmonar Precoce em Pacientes Idosos com EADPOC
Efeitos do Tai Chi na Reabilitação Pulmonar Precoce em Pacientes Idosos com Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (AECOPD) e Desnutrição: um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer o efeito terapêutico do exercício tradicional chinês Tai Chi em idosos com exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) com desnutrição. As principais questões que pretende responder são:
- Melhora da função pulmonar em pacientes com exercícios de Tai Chi;
- Melhora da função pulmonar em pacientes com exercícios de Tai Chi.
Os pacientes do grupo controle receberam modelo de cuidados de enfermagem de rotina, incluindo:
- Prestar cuidados básicos de enfermagem e proteção ao paciente de acordo com suas necessidades, prestando atenção ao cuidado das vias aéreas do paciente, e fornecendo proteção relevante e intervenções auxiliares de acordo com as necessidades do paciente ao realizar intervenções de inalação de nebulização;
- Receitas de suplementação nutricional personalizadas por especialistas em nutrição clínica, oferecendo dietas hiperproteicas e pobres em carboidratos e dando suporte nutricional enteral ou parenteral para aqueles que têm ingestão insuficiente de alimentos pela boca;
- Realização de educação em saúde e atendimento psicológico para aliviar as cargas psicológicas dos pacientes.
Com base no modelo de atendimento rotineiro do grupo de controle, um programa de treinamento de Tai Chi foi desenvolvido no grupo de Tai Chi. O treinamento de Tai Chi durou um total de 6 meses, com 4 sessões de treinamento programadas por semana, cada sessão durando cerca de 40 minutos. Especialistas da Anqing Tai Chi Association foram convidados para orientar o treinamento. O programa de treinamento consiste em um aquecimento pré-treino de 5 minutos, um exercício de Tai Chi de 30 minutos e uma sessão de alongamento pós-treino de 5 minutos. O treino de Tai Chi foi feito em intensidade moderada, com a frequência cardíaca limitada a 60%~80% da frequência cardíaca máxima, onde:
freqüência cardíaca máxima = 220-idade. Acelerômetros foram usados para cada membro para registrar as alterações da frequência cardíaca durante o treinamento e, quando a frequência cardíaca excedia a faixa padrão, a intensidade do exercício podia ser ajustada para manter a frequência cardíaca dentro de uma faixa razoável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥60 e ≤85 anos de idade;
- Diagnóstico clínico de DPOC de acordo com os critérios da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Pacientes admitidos no hospital para tratamento de tosse crônica de repetição e dispnéia intensa;
- Pontuação da Escala de Triagem de Risco Nutricional NRS-2002 ≧3, sugerindo desnutrição;
- Consciente, capaz de realizar comunicação verbal normal e sem disfunção motora
Critério de exclusão:
- Pessoas com consciência prejudicada ou ventilação mecânica invasiva que não conseguiram entender e cooperar completamente com o experimento;
- Pessoas com tuberculose ativa, câncer de pulmão, asma e outras doenças que limitam a ventilação;
- Pessoas com função motora prejudicada;
- Pessoas com doenças graves com risco de vida de outros sistemas e tumores malignos;
- Pessoas com insuficiência cardíaca (NYHA estágio IV).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tai chi
Cuidados básicos e exercícios de Tai-chi
|
Movimento Tai Chi Chinês Tradicional
|
Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados básicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice BODE
Prazo: Medições do índice BODE serão feitas antes do início do teste e 6 meses após o início do teste.
|
Índice de Massa Corporal (B), grau de obstrução do fluxo aéreo (O), dispnéia (D), capacidade de exercício (E)
|
Medições do índice BODE serão feitas antes do início do teste e 6 meses após o início do teste.
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Proteína plasmática total
Prazo: Medições da proteína total plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
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Medições da proteína total plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Albumina plasmática
Prazo: Medições de albumina plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
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Medições de albumina plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
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Pré-albumina plasmática
Prazo: Medições de pré-albumina plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
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Medições de pré-albumina plasmática serão feitas antes do início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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