- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05986448
AECOPD 노인 환자의 조기 폐재활에 대한 태극권의 효과
2023년 8월 12일 업데이트: Houmei SHEN
만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD) 및 영양실조의 급성 악화가 있는 노인 환자의 조기 폐 재활에 대한 태극권의 효과: 다기관 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 영양실조를 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 노인 급성 악화에 대한 중국 전통 운동 태극권의 치료 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 태극권 운동 환자의 폐 기능 개선;
- Tai Chi 운동 환자의 폐 기능 개선.
대조군의 환자들에게는 다음을 포함하는 일상적인 간호 모델이 제공되었습니다.
- 환자의 필요에 따라 기본 간호 및 보호를 제공하고, 환자의 기도 관리에 주의를 기울이고, 분무식 흡입 개입을 수행할 때 환자의 필요에 따라 관련 보호 및 보조 개입을 제공합니다.
- 입으로 음식을 충분히 섭취하지 못하는 환자에게 고단백 저탄수화물 식단을 제공하고 경장 또는 비경구 영양 지원을 제공하는 임상 영양 전문가의 맞춤형 영양 보충 레시피;
- 환자의 심리적 부담을 덜어주기 위한 보건교육 및 심리치료를 실시합니다.
대조군의 일상적인 관리 모델을 기반으로 태극권 훈련 프로그램이 태극권 그룹에서 개발되었습니다. 태극권 수련은 총 6개월 동안 지속되었으며 주당 4개의 훈련 세션이 예정되어 있으며 각 세션은 약 40분 동안 지속됩니다. 안칭 태극권 협회의 전문가들이 교육을 안내하도록 초청되었습니다. 훈련 프로그램은 훈련 전 워밍업 5분, 태극권 운동 30분, 훈련 후 스트레칭 5분으로 구성된다. 태극권 훈련은 심박수가 최대 심박수의 60%~80%로 제한되는 중간 강도로 수행되었습니다.
최대 심박수 = 220-나이. 훈련 중 심박수 변화를 기록하기 위해 구성원별로 가속도계를 착용하고 심박수가 기준 범위를 초과할 경우 운동 강도를 조절하여 심박수를 합리적인 범위 내로 유지할 수 있도록 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 85세 이하
- 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 따른 COPD의 임상 진단;
- 만성적이고 반복적인 기침과 심한 호흡곤란의 치료를 위해 병원에 입원한 환자;
- NRS-2002 영양 위험 스크리닝 척도 점수 ≥3, 영양실조를 시사함;
- 의식이 있고 정상적인 구두 의사 소통을 수행할 수 있으며 운동 기능 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 실험을 충분히 이해하고 협조할 수 없는 의식 장애자 또는 침습적 기계 환기를 가진 사람
- 활동성 결핵, 폐암, 천식 및 환기를 제한하는 기타 질병이 있는 사람
- 운동 기능이 손상된 사람;
- 생명을 위협하는 중대한 다른 계통의 질병 및 악성 종양이 있는 사람
- 심부전 환자(NYHA 4기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 단체
기본 관리 및 태극권 운동
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중국 전통 태극권 운동
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간섭 없음: 대조군
기본 관리 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보드 인덱스
기간: BODE 지수의 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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체질량지수(B), 기류폐색 정도(O), 호흡곤란(D), 운동능력(E)
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BODE 지수의 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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혈장 총 단백질
기간: 혈장 총 단백질 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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혈장 총 단백질 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 알부민
기간: 혈장 알부민 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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혈장 알부민 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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혈장 프리알부민
기간: 혈장 프리알부민의 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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혈장 프리알부민의 측정은 시험 시작 전과 시험 시작 후 6개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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