- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986448
Effekter af Tai Chi til tidlig pulmonal rehabilitering hos ældre patienter med AECOPD
Effekter af Tai Chi til tidlig lungerehabilitering hos ældre patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) og underernæring: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om den terapeutiske effekt af kinesisk traditionel Tai Chi-træning ved ældres akutte forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) med underernæring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedring af lungefunktionen hos patienter med Tai Chi-motion;
- Forbedring af lungefunktionen hos patienter med Tai Chi-motion.
Patienterne i kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejemodel, herunder:
- Yde grundlæggende sygepleje og beskyttelse til patienter i overensstemmelse med deres behov, være opmærksom på pleje af patienters luftveje og yde relevant beskyttelse og hjælpeinterventioner i overensstemmelse med patienternes behov, når der udføres forstøvede inhalationsinterventioner;
- Skræddersyede kosttilskudsopskrifter fra specialister i klinisk ernæring, der giver diæter med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold og giver enteral eller parenteral ernæringsstøtte til dem, der har utilstrækkeligt fødeindtag gennem munden;
- Udførelse af sundhedsundervisning og psykologisk behandling for at lindre patienternes psykiske byrder.
På baggrund af kontrolgruppens rutineplejemodel blev der udviklet et Tai Chi-træningsprogram i Tai Chi-gruppen. Tai Chi-træningen varede i alt 6 måneder, med 4 træningssessioner planlagt om ugen, hver session varede omkring 40 minutter. Eksperter fra Anqing Tai Chi Association blev inviteret til at vejlede træningen. Træningsprogrammet består af en 5-minutters opvarmning før træning, en 30-minutters Tai Chi-øvelse og en 5-minutters stræksession efter træning. Tai Chi-træningen blev udført med en moderat intensitet, med pulsen begrænset til 60%~80% af den maksimale puls, hvor:
maksimal puls=220-alder. Accelerometre blev båret for hvert medlem til at registrere pulsændringer under træning, og når pulsen oversteg standardområdet, kunne træningsintensiteten justeres for at holde pulsen inden for et rimeligt interval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥60 og ≤85 år;
- Klinisk diagnose af KOL i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier;
- Patienter indlagt på hospitalet til behandling af kronisk, gentagen hoste og svær dyspnø;
- NRS-2002 Ernæringsmæssig risikoscreening-score ≧3, hvilket tyder på underernæring;
- Bevidst, i stand til at udføre normal verbal kommunikation og uden motorisk dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med nedsat bevidsthed eller invasiv mekanisk ventilation, som ikke var i stand til fuldt ud at forstå og samarbejde med eksperimentet;
- Mennesker med aktiv tuberkulose, lungekræft, astma og andre sygdomme, der begrænser ventilationen;
- Mennesker med nedsat motorisk funktion;
- Mennesker med alvorlige livstruende sygdomme i andre systemer og ondartede tumorer;
- Mennesker med hjertesvigt (NYHA stadium IV).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai-chi gruppe
Grundlæggende plejeforanstaltninger og Tai-chi motion
|
Traditionel kinesisk Tai Chi-bevægelse
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Grundlæggende plejeforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BODE indeks
Tidsramme: Målinger af BODE-indekset vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Body Mass Index (B), graden af luftstrømsobstruktion (O), dyspnø (D), træningskapacitet (E)
|
Målinger af BODE-indekset vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
|
Plasma totalt protein
Tidsramme: Målinger af totalt plasmaprotein vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Målinger af totalt plasmaprotein vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma albumin
Tidsramme: Målinger af plasmaalbumin vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Målinger af plasmaalbumin vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
|
Plasma præalbumin
Tidsramme: Målinger af plasma-prealbumin vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Målinger af plasma-prealbumin vil blive taget før starten af forsøget og 6 måneder efter starten af forsøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai-chi øvelse
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet