- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05986448
Effecten van Tai Chi voor vroege longrevalidatie bij oudere patiënten met AECOPD
Effecten van tai chi voor vroege longrevalidatie bij oudere patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) en ondervoeding: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over het therapeutische effect van Chinese traditionele oefening Tai Chi bij ouderen met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) met ondervoeding. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetering van de longfunctie bij patiënten met Tai Chi-oefeningen;
- Verbetering van de longfunctie bij patiënten met Tai Chi-oefeningen.
De patiënten in de controlegroep kregen een routinematig verpleegkundig zorgmodel, waaronder:
- Verstrekken van verpleegkundige basiszorg en bescherming van patiënten op basis van hun behoeften, aandacht besteden aan de zorg voor de luchtwegen van patiënten, en relevante bescherming en hulpinterventies bieden op basis van de behoeften van patiënten bij het uitvoeren van vernevelde inhalatie-interventies;
- Op maat gemaakte recepten voor voedingssupplementen door specialisten in klinische voeding, het geven van eiwitrijke en koolhydraatarme diëten en het geven van enterale of parenterale voedingsondersteuning aan mensen die onvoldoende voedselopname via de mond hebben;
- Het uitvoeren van gezondheidsvoorlichting en psychologische zorg om de psychologische lasten van de patiënten te verlichten.
Op basis van het routinezorgmodel van de controlegroep werd in de Tai Chi-groep een Tai Chi-trainingsprogramma ontwikkeld. Tai Chi-training duurde in totaal 6 maanden, met 4 trainingssessies per week gepland, elke sessie duurde ongeveer 40 minuten. Experts van de Anqing Tai Chi Association waren uitgenodigd om de training te begeleiden. Het trainingsprogramma bestaat uit een warming-up van 5 minuten vóór de training, een Tai Chi-oefening van 30 minuten en een reksessie van 5 minuten na de training. De Tai Chi-training werd gedaan met een matige intensiteit, waarbij de hartslag beperkt was tot 60%~80% van de maximale hartslag, waarbij:
maximale hartslag=220-leeftijd. Voor elk lid werden versnellingsmeters gedragen om hartslagveranderingen tijdens de training te registreren, en wanneer de hartslag het standaardbereik overschreed, kon de trainingsintensiteit worden aangepast om de hartslag binnen een redelijk bereik te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥60 en ≤85 jaar;
- Klinische diagnose van COPD volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van chronisch, herhaaldelijk hoesten en ernstige kortademigheid;
- NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale score ≧3, wat duidt op ondervoeding;
- Bewust, in staat om normale verbale communicatie uit te voeren en zonder motorische disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een verminderd bewustzijn of invasieve mechanische beademing die het experiment niet volledig konden begrijpen en eraan konden meewerken;
- Mensen met actieve tuberculose, longkanker, astma en andere ziekten die de ventilatie beperken;
- Mensen met een verminderde motorische functie;
- Mensen met ernstige levensbedreigende ziekten van andere systemen en kwaadaardige tumoren;
- Mensen met hartfalen (NYHA stadium IV).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai-chi groep
Basiszorgmaatregelen en Tai-chi-oefeningen
|
Traditionele Chinese Tai Chi-beweging
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Basiszorgmaatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BODE-index
Tijdsspanne: Metingen van de BODE-index worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
|
Body Mass Index (B), de mate van luchtwegobstructie (O), kortademigheid (D), inspanningscapaciteit (E)
|
Metingen van de BODE-index worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
|
|
Plasma totaal eiwit
Tijdsspanne: Metingen van het totale plasma-eiwit worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
|
Metingen van het totale plasma-eiwit worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-albumine
Tijdsspanne: Metingen van plasma-albumine zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
|
Metingen van plasma-albumine zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
|
|
Plasma prealbumine
Tijdsspanne: Metingen van prealbumine in het plasma zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
|
Metingen van prealbumine in het plasma zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .