Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tai Chi voor vroege longrevalidatie bij oudere patiënten met AECOPD

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Houmei SHEN

Effecten van tai chi voor vroege longrevalidatie bij oudere patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) en ondervoeding: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over het therapeutische effect van Chinese traditionele oefening Tai Chi bij ouderen met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) met ondervoeding. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetering van de longfunctie bij patiënten met Tai Chi-oefeningen;
  2. Verbetering van de longfunctie bij patiënten met Tai Chi-oefeningen.

De patiënten in de controlegroep kregen een routinematig verpleegkundig zorgmodel, waaronder:

  1. Verstrekken van verpleegkundige basiszorg en bescherming van patiënten op basis van hun behoeften, aandacht besteden aan de zorg voor de luchtwegen van patiënten, en relevante bescherming en hulpinterventies bieden op basis van de behoeften van patiënten bij het uitvoeren van vernevelde inhalatie-interventies;
  2. Op maat gemaakte recepten voor voedingssupplementen door specialisten in klinische voeding, het geven van eiwitrijke en koolhydraatarme diëten en het geven van enterale of parenterale voedingsondersteuning aan mensen die onvoldoende voedselopname via de mond hebben;
  3. Het uitvoeren van gezondheidsvoorlichting en psychologische zorg om de psychologische lasten van de patiënten te verlichten.

Op basis van het routinezorgmodel van de controlegroep werd in de Tai Chi-groep een Tai Chi-trainingsprogramma ontwikkeld. Tai Chi-training duurde in totaal 6 maanden, met 4 trainingssessies per week gepland, elke sessie duurde ongeveer 40 minuten. Experts van de Anqing Tai Chi Association waren uitgenodigd om de training te begeleiden. Het trainingsprogramma bestaat uit een warming-up van 5 minuten vóór de training, een Tai Chi-oefening van 30 minuten en een reksessie van 5 minuten na de training. De Tai Chi-training werd gedaan met een matige intensiteit, waarbij de hartslag beperkt was tot 60%~80% van de maximale hartslag, waarbij:

maximale hartslag=220-leeftijd. Voor elk lid werden versnellingsmeters gedragen om hartslagveranderingen tijdens de training te registreren, en wanneer de hartslag het standaardbereik overschreed, kon de trainingsintensiteit worden aangepast om de hartslag binnen een redelijk bereik te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥60 en ≤85 jaar;
  2. Klinische diagnose van COPD volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  3. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van chronisch, herhaaldelijk hoesten en ernstige kortademigheid;
  4. NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale score ≧3, wat duidt op ondervoeding;
  5. Bewust, in staat om normale verbale communicatie uit te voeren en zonder motorische disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met een verminderd bewustzijn of invasieve mechanische beademing die het experiment niet volledig konden begrijpen en eraan konden meewerken;
  2. Mensen met actieve tuberculose, longkanker, astma en andere ziekten die de ventilatie beperken;
  3. Mensen met een verminderde motorische functie;
  4. Mensen met ernstige levensbedreigende ziekten van andere systemen en kwaadaardige tumoren;
  5. Mensen met hartfalen (NYHA stadium IV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai-chi groep
Basiszorgmaatregelen en Tai-chi-oefeningen
Traditionele Chinese Tai Chi-beweging
Geen tussenkomst: controlegroep
Basiszorgmaatregelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BODE-index
Tijdsspanne: Metingen van de BODE-index worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
Body Mass Index (B), de mate van luchtwegobstructie (O), kortademigheid (D), inspanningscapaciteit (E)
Metingen van de BODE-index worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
Plasma totaal eiwit
Tijdsspanne: Metingen van het totale plasma-eiwit worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.
Metingen van het totale plasma-eiwit worden uitgevoerd vóór de start van de proef en 6 maanden na de start van de proef.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-albumine
Tijdsspanne: Metingen van plasma-albumine zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
Metingen van plasma-albumine zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
Plasma prealbumine
Tijdsspanne: Metingen van prealbumine in het plasma zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.
Metingen van prealbumine in het plasma zullen worden uitgevoerd vóór de start van de studie en 6 maanden na de start van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren