Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na wczesną rehabilitację płucną u starszych pacjentów z AECOPD

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Houmei SHEN

Wpływ Tai Chi na wczesną rehabilitację oddechową u starszych pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) i niedożywieniem: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest poznanie efektu terapeutycznego tradycyjnych chińskich ćwiczeń Tai Chi w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) z niedożywieniem w podeszłym wieku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Poprawa funkcji płuc u pacjentów ćwiczących Tai Chi;
  2. Poprawa czynności płuc u pacjentów wykonujących ćwiczenia Tai Chi.

Pacjenci z grupy kontrolnej objęci zostali rutynowym modelem opieki pielęgniarskiej obejmującym:

  1. Zapewnienie pacjentom podstawowej opieki pielęgniarskiej i ochrony zgodnie z ich potrzebami, zwracając uwagę na dbałość o drogi oddechowe pacjentów oraz zapewnienie odpowiedniej ochrony i interwencji pomocniczych zgodnie z potrzebami pacjentów podczas przeprowadzania interwencji wziewnych z użyciem nebulizatora;
  2. Indywidualne receptury suplementacji żywieniowej opracowane przez specjalistów żywienia klinicznego, zapewniające diety wysokobiałkowe i niskowęglowodanowe oraz dojelitowe lub pozajelitowe wsparcie żywieniowe osób, które nie przyjmują wystarczającej ilości pokarmu przez usta;
  3. Prowadzenie edukacji zdrowotnej i opieki psychologicznej w celu odciążenia psychicznego pacjentów.

Na podstawie rutynowego modelu opieki grupy kontrolnej opracowano program treningu Tai Chi w grupie Tai Chi. Trening Tai Chi trwał łącznie 6 miesięcy, z zaplanowanymi 4 sesjami treningowymi tygodniowo, każda sesja trwała około 40 minut. Do poprowadzenia treningu zostali zaproszeni eksperci z Anqing Tai Chi Association. Program treningowy składa się z 5-minutowej rozgrzewki przed treningiem, 30-minutowego ćwiczenia Tai Chi i 5-minutowej sesji rozciągania po treningu. Trening Tai Chi odbywał się z umiarkowaną intensywnością, z tętnem ograniczonym do 60%~80% tętna maksymalnego, gdzie:

tętno maksymalne = 220-wiek. Każdy członek nosił akcelerometry, aby rejestrować zmiany tętna podczas treningu, a gdy tętno przekraczało standardowy zakres, intensywność ćwiczeń można było dostosować, aby utrzymać tętno w rozsądnym zakresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chiny
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥60 i ≤85 lat;
  2. Rozpoznanie kliniczne POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  3. Pacjenci przyjmowani do szpitala w celu leczenia przewlekłego, nawracającego kaszlu i ciężkiej duszności;
  4. Wynik w skali oceny ryzyka żywieniowego NRS-2002 ≧3, sugerujący niedożywienie;
  5. Świadomy, zdolny do normalnej komunikacji werbalnej i bez dysfunkcji ruchowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami świadomości lub inwazyjną wentylacją mechaniczną, które nie były w stanie w pełni zrozumieć i współpracować w eksperymencie;
  2. Osoby z czynną gruźlicą, rakiem płuc, astmą i innymi chorobami ograniczającymi wentylację;
  3. Osoby z zaburzeniami funkcji motorycznych;
  4. Osoby z poważnymi, zagrażającymi życiu chorobami innych układów i nowotworami złośliwymi;
  5. Osoby z niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tai-chi
Podstawowe środki pielęgnacyjne i ćwiczenia Tai-chi
Ruch Tradycyjnego Chińskiego Tai Chi
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowe środki pielęgnacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks BOD
Ramy czasowe: Pomiary wskaźnika BODE zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i po 6 miesiącach od jego rozpoczęcia.
Wskaźnik masy ciała (B), stopień obturacji dróg oddechowych (O), duszność (D), wydolność wysiłkowa (E)
Pomiary wskaźnika BODE zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i po 6 miesiącach od jego rozpoczęcia.
Białko całkowite osocza
Ramy czasowe: Pomiary całkowitego białka w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Pomiary całkowitego białka w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Albumina osocza
Ramy czasowe: Pomiary albuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Pomiary albuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Prealbumina osocza
Ramy czasowe: Pomiary prealbuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Pomiary prealbuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Ćwiczenie tai-chi

3
Subskrybuj