- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986448
Wpływ Tai Chi na wczesną rehabilitację płucną u starszych pacjentów z AECOPD
Wpływ Tai Chi na wczesną rehabilitację oddechową u starszych pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) i niedożywieniem: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest poznanie efektu terapeutycznego tradycyjnych chińskich ćwiczeń Tai Chi w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) z niedożywieniem w podeszłym wieku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Poprawa funkcji płuc u pacjentów ćwiczących Tai Chi;
- Poprawa czynności płuc u pacjentów wykonujących ćwiczenia Tai Chi.
Pacjenci z grupy kontrolnej objęci zostali rutynowym modelem opieki pielęgniarskiej obejmującym:
- Zapewnienie pacjentom podstawowej opieki pielęgniarskiej i ochrony zgodnie z ich potrzebami, zwracając uwagę na dbałość o drogi oddechowe pacjentów oraz zapewnienie odpowiedniej ochrony i interwencji pomocniczych zgodnie z potrzebami pacjentów podczas przeprowadzania interwencji wziewnych z użyciem nebulizatora;
- Indywidualne receptury suplementacji żywieniowej opracowane przez specjalistów żywienia klinicznego, zapewniające diety wysokobiałkowe i niskowęglowodanowe oraz dojelitowe lub pozajelitowe wsparcie żywieniowe osób, które nie przyjmują wystarczającej ilości pokarmu przez usta;
- Prowadzenie edukacji zdrowotnej i opieki psychologicznej w celu odciążenia psychicznego pacjentów.
Na podstawie rutynowego modelu opieki grupy kontrolnej opracowano program treningu Tai Chi w grupie Tai Chi. Trening Tai Chi trwał łącznie 6 miesięcy, z zaplanowanymi 4 sesjami treningowymi tygodniowo, każda sesja trwała około 40 minut. Do poprowadzenia treningu zostali zaproszeni eksperci z Anqing Tai Chi Association. Program treningowy składa się z 5-minutowej rozgrzewki przed treningiem, 30-minutowego ćwiczenia Tai Chi i 5-minutowej sesji rozciągania po treningu. Trening Tai Chi odbywał się z umiarkowaną intensywnością, z tętnem ograniczonym do 60%~80% tętna maksymalnego, gdzie:
tętno maksymalne = 220-wiek. Każdy członek nosił akcelerometry, aby rejestrować zmiany tętna podczas treningu, a gdy tętno przekraczało standardowy zakres, intensywność ćwiczeń można było dostosować, aby utrzymać tętno w rozsądnym zakresie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Chiny
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥60 i ≤85 lat;
- Rozpoznanie kliniczne POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Pacjenci przyjmowani do szpitala w celu leczenia przewlekłego, nawracającego kaszlu i ciężkiej duszności;
- Wynik w skali oceny ryzyka żywieniowego NRS-2002 ≧3, sugerujący niedożywienie;
- Świadomy, zdolny do normalnej komunikacji werbalnej i bez dysfunkcji ruchowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami świadomości lub inwazyjną wentylacją mechaniczną, które nie były w stanie w pełni zrozumieć i współpracować w eksperymencie;
- Osoby z czynną gruźlicą, rakiem płuc, astmą i innymi chorobami ograniczającymi wentylację;
- Osoby z zaburzeniami funkcji motorycznych;
- Osoby z poważnymi, zagrażającymi życiu chorobami innych układów i nowotworami złośliwymi;
- Osoby z niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa tai-chi
Podstawowe środki pielęgnacyjne i ćwiczenia Tai-chi
|
Ruch Tradycyjnego Chińskiego Tai Chi
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowe środki pielęgnacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks BOD
Ramy czasowe: Pomiary wskaźnika BODE zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i po 6 miesiącach od jego rozpoczęcia.
|
Wskaźnik masy ciała (B), stopień obturacji dróg oddechowych (O), duszność (D), wydolność wysiłkowa (E)
|
Pomiary wskaźnika BODE zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i po 6 miesiącach od jego rozpoczęcia.
|
Białko całkowite osocza
Ramy czasowe: Pomiary całkowitego białka w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Pomiary całkowitego białka w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Albumina osocza
Ramy czasowe: Pomiary albuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Pomiary albuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Prealbumina osocza
Ramy czasowe: Pomiary prealbuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Pomiary prealbuminy w osoczu zostaną wykonane przed rozpoczęciem badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie tai-chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalNieznany
-
Chen Li TienZakończonyĆwiczenia treningoweTajwan