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Effetti del Tai Chi per la riabilitazione polmonare precoce nei pazienti anziani con AECOPD

12 agosto 2023 aggiornato da: Houmei SHEN

Effetti del Tai Chi per la riabilitazione polmonare precoce nei pazienti anziani con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) e malnutrizione: uno studio controllato randomizzato multicentrico

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto terapeutico dell'esercizio tradizionale cinese di Tai Chi nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) negli anziani con malnutrizione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con esercizio di Tai Chi;
  2. Miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con esercizio di Tai Chi.

I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un modello di assistenza infermieristica di routine, tra cui:

  1. Fornire assistenza infermieristica di base e protezione ai pazienti in base alle loro esigenze, prestando attenzione alla cura delle vie aeree dei pazienti e fornendo protezione e interventi ausiliari pertinenti in base alle esigenze dei pazienti durante l'esecuzione di interventi di inalazione nebulizzata;
  2. Ricette di integrazione nutrizionale personalizzate da parte di specialisti in nutrizione clinica, fornendo diete ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati e fornendo supporto nutrizionale enterale o parenterale a coloro che hanno un'insufficiente assunzione di cibo attraverso la bocca;
  3. Svolgere attività di educazione sanitaria e assistenza psicologica per alleviare i carichi psicologici dei pazienti.

Sulla base del modello di cura di routine del gruppo di controllo, è stato sviluppato un programma di allenamento Tai Chi nel gruppo Tai Chi. L'allenamento di Tai Chi è durato complessivamente 6 mesi, con 4 sessioni di allenamento programmate a settimana, ciascuna della durata di circa 40 minuti. Gli esperti dell'Anqing Tai Chi Association sono stati invitati a guidare la formazione. Il programma di allenamento consiste in un riscaldamento pre-allenamento di 5 minuti, un esercizio di Tai Chi di 30 minuti e una sessione di stretching post-allenamento di 5 minuti. L'allenamento di Tai Chi è stato svolto a intensità moderata, con la frequenza cardiaca limitata al 60%~80% della frequenza cardiaca massima, dove:

frequenza cardiaca massima=220-età. Gli accelerometri venivano indossati per ciascun membro per registrare i cambiamenti della frequenza cardiaca durante l'allenamento e, quando la frequenza cardiaca superava l'intervallo standard, l'intensità dell'esercizio poteva essere regolata per mantenere la frequenza cardiaca entro un intervallo ragionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥60 e ≤85 anni di età;
  2. Diagnosi clinica della BPCO secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  3. Pazienti ricoverati in ospedale per il trattamento di tosse cronica e ripetitiva e grave dispnea;
  4. Punteggio NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale ≧3, che suggerisce malnutrizione;
  5. Cosciente, in grado di eseguire normali comunicazioni verbali e senza disfunzioni motorie

Criteri di esclusione:

  1. Persone con problemi di coscienza o ventilazione meccanica invasiva che non sono state in grado di comprendere appieno e collaborare con l'esperimento;
  2. Persone con tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, asma e altre malattie che limitano la ventilazione;
  3. Persone con funzione motoria compromessa;
  4. Persone con gravi malattie potenzialmente letali di altri sistemi e tumori maligni;
  5. Persone con insufficienza cardiaca (stadio NYHA IV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tai-chi
Misure di assistenza di base ed esercizio di Tai-chi
Movimento del Tai Chi cinese tradizionale
Nessun intervento: gruppo di controllo
Misure di assistenza di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice BODE
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'indice BODE verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Indice di massa corporea (B), grado di ostruzione delle vie aeree (O), dispnea (D), capacità di esercizio (E)
Le misurazioni dell'indice BODE verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Proteine ​​totali plasmatiche
Lasso di tempo: Le misurazioni delle proteine ​​totali plasmatiche verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Le misurazioni delle proteine ​​totali plasmatiche verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Albumina plasmatica
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'albumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Le misurazioni dell'albumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Prealbumina plasmatica
Lasso di tempo: Le misurazioni della prealbumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
Le misurazioni della prealbumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Tai-chi

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