- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05986448
Effetti del Tai Chi per la riabilitazione polmonare precoce nei pazienti anziani con AECOPD
Effetti del Tai Chi per la riabilitazione polmonare precoce nei pazienti anziani con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) e malnutrizione: uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto terapeutico dell'esercizio tradizionale cinese di Tai Chi nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) negli anziani con malnutrizione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con esercizio di Tai Chi;
- Miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con esercizio di Tai Chi.
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un modello di assistenza infermieristica di routine, tra cui:
- Fornire assistenza infermieristica di base e protezione ai pazienti in base alle loro esigenze, prestando attenzione alla cura delle vie aeree dei pazienti e fornendo protezione e interventi ausiliari pertinenti in base alle esigenze dei pazienti durante l'esecuzione di interventi di inalazione nebulizzata;
- Ricette di integrazione nutrizionale personalizzate da parte di specialisti in nutrizione clinica, fornendo diete ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati e fornendo supporto nutrizionale enterale o parenterale a coloro che hanno un'insufficiente assunzione di cibo attraverso la bocca;
- Svolgere attività di educazione sanitaria e assistenza psicologica per alleviare i carichi psicologici dei pazienti.
Sulla base del modello di cura di routine del gruppo di controllo, è stato sviluppato un programma di allenamento Tai Chi nel gruppo Tai Chi. L'allenamento di Tai Chi è durato complessivamente 6 mesi, con 4 sessioni di allenamento programmate a settimana, ciascuna della durata di circa 40 minuti. Gli esperti dell'Anqing Tai Chi Association sono stati invitati a guidare la formazione. Il programma di allenamento consiste in un riscaldamento pre-allenamento di 5 minuti, un esercizio di Tai Chi di 30 minuti e una sessione di stretching post-allenamento di 5 minuti. L'allenamento di Tai Chi è stato svolto a intensità moderata, con la frequenza cardiaca limitata al 60%~80% della frequenza cardiaca massima, dove:
frequenza cardiaca massima=220-età. Gli accelerometri venivano indossati per ciascun membro per registrare i cambiamenti della frequenza cardiaca durante l'allenamento e, quando la frequenza cardiaca superava l'intervallo standard, l'intensità dell'esercizio poteva essere regolata per mantenere la frequenza cardiaca entro un intervallo ragionevole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Cina
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥60 e ≤85 anni di età;
- Diagnosi clinica della BPCO secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Pazienti ricoverati in ospedale per il trattamento di tosse cronica e ripetitiva e grave dispnea;
- Punteggio NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale ≧3, che suggerisce malnutrizione;
- Cosciente, in grado di eseguire normali comunicazioni verbali e senza disfunzioni motorie
Criteri di esclusione:
- Persone con problemi di coscienza o ventilazione meccanica invasiva che non sono state in grado di comprendere appieno e collaborare con l'esperimento;
- Persone con tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, asma e altre malattie che limitano la ventilazione;
- Persone con funzione motoria compromessa;
- Persone con gravi malattie potenzialmente letali di altri sistemi e tumori maligni;
- Persone con insufficienza cardiaca (stadio NYHA IV).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Tai-chi
Misure di assistenza di base ed esercizio di Tai-chi
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Movimento del Tai Chi cinese tradizionale
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Misure di assistenza di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice BODE
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'indice BODE verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Indice di massa corporea (B), grado di ostruzione delle vie aeree (O), dispnea (D), capacità di esercizio (E)
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Le misurazioni dell'indice BODE verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Proteine totali plasmatiche
Lasso di tempo: Le misurazioni delle proteine totali plasmatiche verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Le misurazioni delle proteine totali plasmatiche verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Albumina plasmatica
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'albumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Le misurazioni dell'albumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Prealbumina plasmatica
Lasso di tempo: Le misurazioni della prealbumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Le misurazioni della prealbumina plasmatica verranno effettuate prima dell'inizio della sperimentazione e 6 mesi dopo l'inizio della sperimentazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-35
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