太极拳对老年AECOPD患者早期肺康复的影响
2023年8月12日 更新者：Houmei SHEN
太极拳对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）和营养不良患者早期肺康复的影响：一项多中心随机对照试验
本临床试验的目的是了解中国传统运动太极拳对营养不良的老年慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的治疗效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 太极拳锻炼患者肺功能的改善；
- 太极拳运动改善患者肺功能。
对照组患者给予常规护理模式，包括：
- 根据患者的需要为患者提供基础护理和保护，注重患者呼吸道的护理，在进行雾化吸入干预时根据患者的需要提供相关的保护和辅助干预措施；
- 由临床营养专家定制营养补充配方，给予高蛋白、低碳水化合物饮食，对经口食物摄入不足者给予肠内或肠外营养支持；
- 开展健康教育和心理护理，减轻患者心理负担。
在对照组常规护理模式的基础上，太极拳组制定了太极拳训练计划。 太极拳训练共持续6个月，每周安排4次训练，每次训练约40分钟。 邀请了安庆市太极拳协会专家指导培训。 训练计划包括5分钟训练前热身、30分钟太极拳练习和5分钟训练后伸展运动。 太极拳训练强度适中，心率限制在最大心率的60%~80%，其中：
最大心率=220-年龄。 每位队员佩戴加速度计，记录训练过程中的心率变化，当心率超过标准范围时，可以调整运动强度，使心率保持在合理范围内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
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Anqing、Anhui、中国
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥60岁且≤85岁；
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准进行慢性阻塞性肺病 (COPD) 的临床诊断；
- 因慢性、反复咳嗽和严重呼吸困难而入院治疗的患者；
- NRS-2002营养风险筛查量表评分≧3，提示营养不良；
- 意识清醒，能够进行正常的言语交流，无运动功能障碍
排除标准：
- 意识障碍或有创机械通气不能完全理解和配合实验的人；
- 患有活动性肺结核、肺癌、哮喘及其他限制通气疾病的人；
- 运动功能受损的人；
- 患有严重危及生命的其他系统疾病和恶性肿瘤的人；
- 患有心力衰竭的人（NYHA IV 期）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极拳组
基本护理措施和太极拳练习
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中国传统太极拳运动
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无干预：控制组
基本护理措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波德指数
大体时间：BODE指数的测量将在试验开始前和试验开始后6个月进行。
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体重指数（B）、气流阻塞程度（O）、呼吸困难（D）、运动能力（E）
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BODE指数的测量将在试验开始前和试验开始后6个月进行。
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血浆总蛋白
大体时间：血浆总蛋白的测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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血浆总蛋白的测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆白蛋白
大体时间：血浆白蛋白测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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血浆白蛋白测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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血浆前白蛋白
大体时间：血浆前白蛋白的测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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血浆前白蛋白的测量将在试验开始前和试验开始后 6 个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月2日
研究注册日期
首次提交
2023年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月12日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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