- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986448
Efectos del Tai Chi para la Rehabilitación Pulmonar Temprana en Pacientes Ancianos con EAEPOC
Efectos del Tai Chi para la rehabilitación pulmonar temprana en pacientes ancianos con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EAEPOC) y desnutrición: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto terapéutico del ejercicio tradicional chino Tai Chi en ancianos con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EAEPOC) con desnutrición. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Mejora de la función pulmonar en pacientes con ejercicio de Tai Chi;
- Mejora de la función pulmonar en pacientes con ejercicio de Tai Chi.
Los pacientes del grupo de control recibieron un modelo de atención de enfermería de rutina, que incluye:
- Proporcionar cuidados básicos de enfermería y protección a los pacientes de acuerdo con sus necesidades, prestando atención al cuidado de las vías respiratorias de los pacientes y brindando protección e intervenciones auxiliares relevantes de acuerdo con las necesidades de los pacientes al realizar intervenciones de inhalación nebulizada;
- Recetas personalizadas de suplementación nutricional por especialistas en nutrición clínica, dando dietas altas en proteínas y bajas en carbohidratos, y dando soporte nutricional enteral o parenteral a quienes tienen ingesta insuficiente de alimentos por la boca;
- Realizar educación sanitaria y atención psicológica para aliviar las cargas psicológicas de los pacientes.
Sobre la base del modelo de atención de rutina del grupo de control, se desarrolló un programa de entrenamiento de Tai Chi en el grupo de Tai Chi. El entrenamiento de Tai Chi duró un total de 6 meses, con 4 sesiones de entrenamiento programadas por semana, cada sesión con una duración de aproximadamente 40 minutos. Se invitó a expertos de la Asociación de Tai Chi de Anqing para guiar la capacitación. El programa de entrenamiento consiste en un calentamiento previo al entrenamiento de 5 minutos, un ejercicio de Tai Chi de 30 minutos y una sesión de estiramiento posterior al entrenamiento de 5 minutos. El entrenamiento de Tai Chi se realizó a una intensidad moderada, con la frecuencia cardíaca limitada al 60 %~80 % de la frecuencia cardíaca máxima, donde:
frecuencia cardíaca máxima = 220-edad. Se usaron acelerómetros para cada miembro para registrar los cambios en la frecuencia cardíaca durante el entrenamiento, y cuando la frecuencia cardíaca excedía el rango estándar, la intensidad del ejercicio podía ajustarse para mantener la frecuencia cardíaca dentro de un rango razonable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥60 y ≤85 años de edad;
- Diagnóstico clínico de la EPOC según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD);
- Pacientes ingresados en el hospital para tratamiento de tos crónica, repetitiva y disnea severa;
- NRS-2002 Puntuación de la escala de detección de riesgos nutricionales ≧3, lo que sugiere desnutrición;
- Consciente, capaz de realizar una comunicación verbal normal y sin disfunción motora
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas de conciencia o ventilación mecánica invasiva que no pudieron comprender completamente y cooperar con el experimento;
- Personas con tuberculosis activa, cáncer de pulmón, asma y otras enfermedades que limitan la ventilación;
- Personas con función motora alterada;
- Personas con enfermedades graves que amenazan la vida de otros sistemas y tumores malignos;
- Personas con insuficiencia cardíaca (estadio IV de la NYHA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tai chi
Cuidados básicos y ejercicio de Tai-chi
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Movimiento de Tai Chi Chino Tradicional
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Sin intervención: grupo de control
Medidas básicas de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice BODE
Periodo de tiempo: Las mediciones del índice BODE se tomarán antes del inicio de la prueba y a los 6 meses después del inicio de la prueba.
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Índice de masa corporal (B), el grado de obstrucción del flujo de aire (O), disnea (D), capacidad de ejercicio (E)
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Las mediciones del índice BODE se tomarán antes del inicio de la prueba y a los 6 meses después del inicio de la prueba.
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Proteína total plasmática
Periodo de tiempo: Las mediciones de proteína total en plasma se tomarán antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Las mediciones de proteína total en plasma se tomarán antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Albúmina plasmática
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas de albúmina plasmática antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Se tomarán medidas de albúmina plasmática antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Prealbúmina plasmática
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas de prealbúmina plasmática antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Se tomarán medidas de prealbúmina plasmática antes del inicio del ensayo ya los 6 meses después del inicio del ensayo.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2022-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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