Effets du Tai Chi pour la réadaptation pulmonaire précoce chez les patients âgés atteints d'EABPCO
Effets du Tai Chi pour la réadaptation pulmonaire précoce chez les patients âgés atteints d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AMPOC) et de malnutrition : un essai contrôlé randomisé multicentrique
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'effet thérapeutique de l'exercice traditionnel chinois Tai Chi chez les personnes âgées exacerbant aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AMPOC) avec malnutrition. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients pratiquant le Tai Chi ;
- Amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients avec des exercices de Tai Chi.
Les patients du groupe témoin ont reçu un modèle de soins infirmiers de routine, comprenant :
- Fournir des soins infirmiers de base et une protection aux patients en fonction de leurs besoins, en prêtant attention aux soins des voies respiratoires des patients et en fournissant une protection pertinente et des interventions auxiliaires en fonction des besoins des patients lors de la réalisation d'interventions par inhalation par nébulisation ;
- Recettes de supplémentation nutritionnelle personnalisées par des spécialistes de la nutrition clinique, donnant des régimes riches en protéines et pauvres en glucides, et apportant un soutien nutritionnel entéral ou parentéral à ceux qui ont un apport alimentaire insuffisant par la bouche ;
- Réaliser une éducation à la santé et des soins psychologiques pour alléger les charges psychologiques des patients.
Sur la base du modèle de soins de routine du groupe témoin, un programme d'entraînement de Tai Chi a été développé dans le groupe de Tai Chi. La formation de Tai Chi a duré au total 6 mois, avec 4 séances d'entraînement programmées par semaine, chaque séance durant environ 40 minutes. Des experts de l'Association Anqing Tai Chi ont été invités à guider la formation. Le programme d'entraînement consiste en un échauffement pré-entraînement de 5 minutes, un exercice de Tai Chi de 30 minutes et une séance d'étirement post-entraînement de 5 minutes. L'entraînement de Tai Chi a été effectué à une intensité modérée, avec une fréquence cardiaque limitée à 60 % ~ 80 % de la fréquence cardiaque maximale, où :
fréquence cardiaque maximale = 220-âge. Des accéléromètres ont été portés pour chaque membre pour enregistrer les changements de fréquence cardiaque pendant l'entraînement, et lorsque la fréquence cardiaque dépassait la plage standard, l'intensité de l'exercice pouvait être ajustée pour maintenir la fréquence cardiaque dans une plage raisonnable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Anqing, Anhui, Chine
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥60 et ≤85 ans ;
- Diagnostic clinique de la BPCO selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ;
- Patients admis à l'hôpital pour le traitement d'une toux chronique et répétitive et d'une dyspnée sévère ;
- Score NRS-2002 sur l'échelle de dépistage du risque nutritionnel ≧ 3, suggérant une malnutrition ;
- Conscient, capable d'effectuer une communication verbale normale et sans dysfonctionnement moteur
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des troubles de la conscience ou une ventilation mécanique invasive qui n'ont pas été en mesure de comprendre pleinement et de coopérer à l'expérience ;
- Les personnes atteintes de tuberculose active, de cancer du poumon, d'asthme et d'autres maladies limitant la ventilation ;
- Les personnes dont la fonction motrice est altérée ;
- Les personnes atteintes de maladies graves potentiellement mortelles d'autres systèmes et de tumeurs malignes ;
- Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (NYHA stade IV).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Tai-chi
Mesures de soins de base et exercice de Tai-chi
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Mouvement de Tai Chi traditionnel chinois
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Mesures de soins de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice BODE
Délai: Les mesures de l'indice BODE seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Indice de masse corporelle (B), degré d'obstruction du flux d'air (O), dyspnée (D), capacité d'exercice (E)
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Les mesures de l'indice BODE seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Protéines plasmatiques totales
Délai: Les mesures des protéines totales plasmatiques seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Les mesures des protéines totales plasmatiques seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Albumine plasmatique
Délai: Les mesures de l'albumine plasmatique seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Les mesures de l'albumine plasmatique seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Préalbumine plasmatique
Délai: Les mesures de la préalbumine plasmatique seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Les mesures de la préalbumine plasmatique seront prises avant le début de l'essai et 6 mois après le début de l'essai.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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