Влияние Тай Чи на раннюю легочную реабилитацию у пожилых пациентов с обострением ХОБЛ
Влияние тайцзи на раннюю легочную реабилитацию у пожилых пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ) и недоеданием: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение терапевтического эффекта китайских традиционных упражнений тай-чи у пожилых людей с острым обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с нарушением питания. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшение функции легких у пациентов с упражнениями Тай Чи;
- Улучшение функции легких у пациентов с упражнениями тайцзи.
Пациентам контрольной группы была предоставлена стандартная модель сестринского ухода, включающая:
- Предоставление базового сестринского ухода и защиты пациентов в соответствии с их потребностями, уделение внимания уходу за дыхательными путями пациентов и обеспечение соответствующей защиты и вспомогательных вмешательств в соответствии с потребностями пациентов при проведении небулайзерных ингаляционных вмешательств;
- Индивидуальные рецепты пищевых добавок, разработанные специалистами в области клинического питания, обеспечивающие диету с высоким содержанием белка и низким содержанием углеводов, а также поддерживающую энтеральное или парентеральное питание тем, у кого недостаточно пищи через рот;
- Проведение медико-санитарного просвещения и психологической помощи для облегчения психологического бремени пациентов.
На основе обычной модели ухода контрольной группы в группе тайцзи была разработана программа обучения тайцзи. Обучение тайцзицюань длилось в общей сложности 6 месяцев, с запланированными 4 тренировками в неделю, каждое занятие длилось около 40 минут. Для проведения тренинга были приглашены эксперты из ассоциации Anqing Tai Chi Association. Программа тренировок состоит из 5-минутной разминки перед тренировкой, 30-минутного упражнения тай-чи и 5-минутной растяжки после тренировки. Тренировка Тайцзи проводилась с умеренной интенсивностью, с частотой сердечных сокращений, ограниченной 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений, где:
максимальная ЧСС=220-возраст. У каждого участника были надеты акселерометры для записи изменений частоты сердечных сокращений во время тренировки, и когда частота сердечных сокращений превышала стандартный диапазон, интенсивность упражнений можно было регулировать, чтобы поддерживать частоту сердечных сокращений в разумных пределах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥60 и ≤85 лет;
- Клиническая диагностика ХОБЛ по критериям Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD);
- Пациенты, госпитализированные для лечения хронического повторяющегося кашля и тяжелой одышки;
- NRS-2002 Оценка по шкале скрининга пищевых рисков ≥3, что свидетельствует о недоедании;
- В сознании, в состоянии осуществлять нормальную вербальную коммуникацию и без двигательной дисфункции
Критерий исключения:
- Люди с нарушением сознания или инвазивной ИВЛ, которые не смогли полностью понять эксперимент и сотрудничать с ним;
- Людям с активным туберкулезом, раком легких, астмой и другими заболеваниями, ограничивающими вентиляцию легких;
- Людям с нарушением двигательной функции;
- Людям с тяжелыми угрожающими жизни заболеваниями других систем и злокачественными опухолями;
- Люди с сердечной недостаточностью (стадия IV по NYHA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тай-чи
Основные меры по уходу и упражнения тай-чи
|
Традиционное китайское движение тайцзи
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Основные меры по уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс БОДЕ
Временное ограничение: Измерения индекса BODE будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Индекс массы тела (B), степень обструкции дыхательных путей (O), одышка (D), переносимость физической нагрузки (E)
|
Измерения индекса BODE будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
|
Общий белок плазмы
Временное ограничение: Измерения общего белка плазмы будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Измерения общего белка плазмы будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный альбумин
Временное ограничение: Измерения альбумина плазмы будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Измерения альбумина плазмы будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
|
Плазменный преальбумин
Временное ограничение: Измерения преальбумина в плазме будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Измерения преальбумина в плазме будут проводиться до начала исследования и через 6 месяцев после его начала.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .