Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai Chi for tidlig lungerehabilitering hos eldre pasienter med AECOPD

12. august 2023 oppdatert av: Houmei SHEN

Effekter av Tai Chi for tidlig pulmonal rehabilitering hos eldre pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) og underernæring: en multisenter randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om den terapeutiske effekten av tradisjonell kinesisk trening Tai Chi ved eldre akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) med underernæring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Forbedring av lungefunksjonen hos pasienter med Tai Chi-trening;
  2. Forbedring av lungefunksjonen hos pasienter med Tai Chi-trening.

Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleiemodell, inkludert:

  1. Å gi grunnleggende sykepleie og beskyttelse til pasienter i henhold til deres behov, ta hensyn til omsorg for pasientenes luftveier, og gi relevant beskyttelse og hjelpeintervensjoner i henhold til behovene til pasienter når de utfører forstøvede inhalasjonsintervensjoner;
  2. Tilpassede ernæringsmessige tilskuddsoppskrifter av spesialister i klinisk ernæring, som gir høyprotein- og lavkarbodietter, og gir enteral eller parenteral ernæringsstøtte til de som har utilstrekkelig matinntak gjennom munnen;
  3. Gjennomføre helseundervisning og psykologisk omsorg for å lindre pasientenes psykiske belastninger.

På grunnlag av rutinepleiemodellen til kontrollgruppen ble det utviklet et Tai Chi-treningsprogram i Tai Chi-gruppen. Tai Chi-treningen varte i totalt 6 måneder, med 4 treningsøkter per uke, hver økt varte i ca. 40 minutter. Eksperter fra Anqing Tai Chi Association ble invitert til å veilede opplæringen. Treningsprogrammet består av en 5-minutters oppvarming før trening, en 30-minutters Tai Chi-øvelse og en 5-minutters tøyningsøkt etter trening. Tai Chi-treningen ble utført med moderat intensitet, med hjertefrekvensen begrenset til 60%~80% av maksimal hjertefrekvens, hvor:

maksimal hjertefrekvens=220-alder. Akselerometre ble brukt for hvert medlem for å registrere pulsendringer under trening, og når pulsen oversteg standardområdet, kunne treningsintensiteten justeres for å holde pulsen innenfor et rimelig område.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥60 og ≤85 år;
  2. Klinisk diagnose av KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier;
  3. Pasienter innlagt på sykehus for behandling av kronisk, gjentatt hoste og alvorlig dyspné;
  4. NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale score ≧3, noe som tyder på underernæring;
  5. Bevisst, i stand til å utføre normal verbal kommunikasjon og uten motorisk dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med nedsatt bevissthet eller invasiv mekanisk ventilasjon som ikke var i stand til å forstå og samarbeide med eksperimentet fullt ut;
  2. Personer med aktiv tuberkulose, lungekreft, astma og andre sykdommer som begrenser ventilasjonen;
  3. Personer med nedsatt motorisk funksjon;
  4. Personer med alvorlige livstruende sykdommer i andre systemer og ondartede svulster;
  5. Personer med hjertesvikt (NYHA stadium IV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai-chi gruppe
Grunnleggende omsorgstiltak og Tai-chi trening
Tradisjonell kinesisk Tai Chi-bevegelse
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Grunnleggende omsorgstiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BODE-indeks
Tidsramme: Målinger av BODE-indeksen vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Kroppsmasseindeks (B), graden av luftstrømobstruksjon (O), dyspné (D), treningskapasitet (E)
Målinger av BODE-indeksen vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Plasma totalt protein
Tidsramme: Målinger av totalt plasmaprotein vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Målinger av totalt plasmaprotein vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma albumin
Tidsramme: Målinger av plasmaalbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Målinger av plasmaalbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Plasma prealbumin
Tidsramme: Målinger av plasma prealbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
Målinger av plasma prealbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere