- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986448
Effekter av Tai Chi for tidlig lungerehabilitering hos eldre pasienter med AECOPD
Effekter av Tai Chi for tidlig pulmonal rehabilitering hos eldre pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) og underernæring: en multisenter randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om den terapeutiske effekten av tradisjonell kinesisk trening Tai Chi ved eldre akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) med underernæring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedring av lungefunksjonen hos pasienter med Tai Chi-trening;
- Forbedring av lungefunksjonen hos pasienter med Tai Chi-trening.
Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleiemodell, inkludert:
- Å gi grunnleggende sykepleie og beskyttelse til pasienter i henhold til deres behov, ta hensyn til omsorg for pasientenes luftveier, og gi relevant beskyttelse og hjelpeintervensjoner i henhold til behovene til pasienter når de utfører forstøvede inhalasjonsintervensjoner;
- Tilpassede ernæringsmessige tilskuddsoppskrifter av spesialister i klinisk ernæring, som gir høyprotein- og lavkarbodietter, og gir enteral eller parenteral ernæringsstøtte til de som har utilstrekkelig matinntak gjennom munnen;
- Gjennomføre helseundervisning og psykologisk omsorg for å lindre pasientenes psykiske belastninger.
På grunnlag av rutinepleiemodellen til kontrollgruppen ble det utviklet et Tai Chi-treningsprogram i Tai Chi-gruppen. Tai Chi-treningen varte i totalt 6 måneder, med 4 treningsøkter per uke, hver økt varte i ca. 40 minutter. Eksperter fra Anqing Tai Chi Association ble invitert til å veilede opplæringen. Treningsprogrammet består av en 5-minutters oppvarming før trening, en 30-minutters Tai Chi-øvelse og en 5-minutters tøyningsøkt etter trening. Tai Chi-treningen ble utført med moderat intensitet, med hjertefrekvensen begrenset til 60%~80% av maksimal hjertefrekvens, hvor:
maksimal hjertefrekvens=220-alder. Akselerometre ble brukt for hvert medlem for å registrere pulsendringer under trening, og når pulsen oversteg standardområdet, kunne treningsintensiteten justeres for å holde pulsen innenfor et rimelig område.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥60 og ≤85 år;
- Klinisk diagnose av KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier;
- Pasienter innlagt på sykehus for behandling av kronisk, gjentatt hoste og alvorlig dyspné;
- NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale score ≧3, noe som tyder på underernæring;
- Bevisst, i stand til å utføre normal verbal kommunikasjon og uten motorisk dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nedsatt bevissthet eller invasiv mekanisk ventilasjon som ikke var i stand til å forstå og samarbeide med eksperimentet fullt ut;
- Personer med aktiv tuberkulose, lungekreft, astma og andre sykdommer som begrenser ventilasjonen;
- Personer med nedsatt motorisk funksjon;
- Personer med alvorlige livstruende sykdommer i andre systemer og ondartede svulster;
- Personer med hjertesvikt (NYHA stadium IV).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai-chi gruppe
Grunnleggende omsorgstiltak og Tai-chi trening
|
Tradisjonell kinesisk Tai Chi-bevegelse
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Grunnleggende omsorgstiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BODE-indeks
Tidsramme: Målinger av BODE-indeksen vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Kroppsmasseindeks (B), graden av luftstrømobstruksjon (O), dyspné (D), treningskapasitet (E)
|
Målinger av BODE-indeksen vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
|
Plasma totalt protein
Tidsramme: Målinger av totalt plasmaprotein vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Målinger av totalt plasmaprotein vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma albumin
Tidsramme: Målinger av plasmaalbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Målinger av plasmaalbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
|
Plasma prealbumin
Tidsramme: Målinger av plasma prealbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Målinger av plasma prealbumin vil bli tatt før starten av forsøket og 6 måneder etter starten av forsøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .