- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05986448
Účinky Tai Chi pro časnou plicní rehabilitaci u starších pacientů s AECHOPD
Účinky Tai Chi pro časnou plicní rehabilitaci u starších pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) a podvýživou: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je seznámit se s léčebným efektem čínského tradičního cvičení Tai Chi u starších akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) s podvýživou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšení funkce plic u pacientů s cvičením Tai Chi;
- Zlepšení funkce plic u pacientů s cvičením Tai Chi.
Pacientům v kontrolní skupině byl poskytnut rutinní model ošetřovatelské péče, včetně:
- Poskytování základní ošetřovatelské péče a ochrany pacientům podle jejich potřeb, péče o dýchací cesty pacientů a poskytování příslušné ochrany a pomocných intervencí podle potřeb pacientů při provádění nebulizovaných inhalačních intervencí;
- Přizpůsobené receptury výživových doplňků od specialistů na klinickou výživu, poskytování vysokoproteinových a nízkosacharidových diet a poskytování enterální nebo parenterální nutriční podpory těm, kteří mají nedostatečný příjem potravy ústy;
- Provádění zdravotní výchovy a psychologické péče ke zmírnění psychické zátěže pacientů.
Na základě modelu rutinní péče kontrolní skupiny byl ve skupině Tai Chi vyvinut tréninkový program Tai Chi. Trénink Tchaj-ťi trval celkem 6 měsíců, přičemž byly naplánovány 4 tréninky týdně, z nichž každé trvalo asi 40 minut. K vedení tréninku byli přizváni odborníci z Asociace Anqing Tai Chi. Tréninkový program se skládá z 5minutového předtréninkového zahřátí, 30minutového cvičení Tai Chi a 5minutového strečinku po tréninku. Trénink Tai Chi probíhal při střední intenzitě, s tepovou frekvencí omezenou na 60%~80% maximální tepové frekvence, kde:
maximální tep = 220-věk. Každý člen měl na sobě akcelerometry, které zaznamenávaly změny tepové frekvence během tréninku, a když tepová frekvence přesáhla standardní rozsah, bylo možné upravit intenzitu cvičení tak, aby tepová frekvence byla v rozumném rozmezí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Čína
- Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥60 a ≤85 let;
- Klinická diagnóza CHOPN podle kritérií Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Pacienti přijatí do nemocnice k léčbě chronického, opakovaného kašle a těžké dušnosti;
- NRS-2002 Skríningová stupnice nutričního rizika skóre ≧3, svědčící o podvýživě;
- Vědomý, schopný běžné verbální komunikace a bez motorické dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Lidé s poruchou vědomí nebo invazivní mechanickou ventilací, kteří nebyli schopni plně porozumět experimentu a spolupracovat na něm;
- Lidé s aktivní tuberkulózou, rakovinou plic, astmatem a dalšími nemocemi omezujícími ventilaci;
- Lidé s poruchou motorických funkcí;
- Lidé se závažnými život ohrožujícími onemocněními jiných systémů a zhoubnými nádory;
- Lidé se srdečním selháním (NYHA stadium IV).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina tai-chi
Opatření základní péče a cvičení Tai-chi
|
Tradiční čínské hnutí Tai Chi
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Základní opatření péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index BODE
Časové okno: Měření BODE indexu bude provedeno před zahájením zkoušky a 6 měsíců po zahájení zkoušky.
|
Index tělesné hmotnosti (B), stupeň obstrukce proudění vzduchu (O), dušnost (D), zátěžová kapacita (E)
|
Měření BODE indexu bude provedeno před zahájením zkoušky a 6 měsíců po zahájení zkoušky.
|
Celková bílkovina v plazmě
Časové okno: Měření celkového proteinu v plazmě bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Měření celkového proteinu v plazmě bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatický albumin
Časové okno: Měření plazmatického albuminu bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Měření plazmatického albuminu bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Plazmatický prealbumin
Časové okno: Měření plazmatického prealbuminu bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Měření plazmatického prealbuminu bude provedeno před zahájením studie a 6 měsíců po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení tai-chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNeznámý
-
Chen Li TienDokončenoCvičení TréninkTchaj-wan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalDokončenoChronická bolest | FibromyalgieSpojené státy