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術後合併症を予測する合成医療データ生成技術の開発

2023年8月3日 更新者:Hajeong Lee、Seoul National University Hospital

<術後合併症を予測する合成医療データ生成技術の開発>

手術後の合併症の発生を予測するモデルを開発するには、合併症の発生に関連する統計指標とともにコホートを確立する必要があります。 この研究は、実際の臨床データに基づいた合成医療データを組み合わせ、合成医療データに基づいた予測モデルを開発することを目的としています。

これにより、研究者は実際の医療データを扱わずに合成データのみで研究を行うことができるようになり、法的な制約を受けることなくデータを利用・加工したり、前処理・標準化・ラベル付けされたさまざまな生データに基づいて好きなだけデータを作成したりできるようになる。

韓国の3つの病院(ソウル国立大学病院、ソウル国立大学盆唐病院、ソウル市ボラメ医療センター)の患者が研究に登録された。

2005 年から 2020 年の間に手術を受けた 410,000 人の患者からの医療データ (臨床データと検査データの両方) が収集され、AKI ベースの予測モデル開発と外部検証を使用して予測モデルのパフォーマンスが評価されました。

収集された患者データに基づいて、機械学習アルゴリズムを使用して合成医療データが結合され、合成された医療データの匿名性と再識別性が評価されました。

また、合成医療データを用いたAIによる予測モデルの開発と実際の医療データモデルを比較した。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

410000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非心臓胸部および非血管手術を受けた18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 5診療科(一般外科、産婦人科、泌尿器外科、脳神経外科、整形外科)の非心胸部・非血管外科

除外基準:

  • 1) ベースライン(手術前90日以内)またはフォローアップ(手術後7日以内)の腎機能に関する情報がない
  • 2) 死亡患者の手術または腎機能に直接影響を与える手術(腎部分切除術または腎全摘術、腎移植)を含む専用手術
  • 3)術前の進行性腎機能障害(術前血清クレアチニン(SCr)≧4.0 mg/dL、ベースラインeGFR(推定糸球体濾過量)<15 mL/分/1.73を含む) m2、術前腎置換療法歴、または手術後2週間以内のAKI歴
  • 4) 全身麻酔または脊椎麻酔以外の手術(局所麻酔または監視付き麻酔管理)
  • 5) 共変量が欠落している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:手術後7日以内
手術合併症 1
手術後7日以内
急性腎臓病
時間枠:手術後3ヶ月以内
手術合併症 2
手術後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (実際)

2022年9月27日

研究の完了 (実際)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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