Développement d'une technologie de génération de données médicales synthétiques pour prédire les complications postopératoires
<Développement d'une technologie de génération de données médicales synthétiques pour prédire les complications postopératoires>
Afin de développer un modèle de prédiction de la survenue de complications après chirurgie, il est nécessaire de constituer une cohorte ainsi que des indicateurs statistiques liés à la survenue de complications. Cette étude vise à combiner des données médicales synthétiques basées sur des données cliniques réelles et à développer un modèle prédictif basé sur des données médicales synthétiques.
Cela permettra aux chercheurs de mener des recherches uniquement avec des données synthétiques sans traiter de données médicales réelles, leur permettant d'utiliser et de traiter des données sans contraintes légales, et de créer autant de données qu'ils le souhaitent sur la base de diverses données brutes prétraitées, standardisées et étiquetées.
Des patients de trois hôpitaux coréens (hôpital universitaire national de Séoul, hôpital Bundang de l'université nationale de Séoul, centre médical de la ville métropolitaine de Séoul-Boramae) ont été recrutés pour l'étude.
Les données médicales (cliniques et de laboratoire) de 410 000 patients opérés entre 2005 et 2020 ont été collectées pour évaluer les performances du modèle de prédiction à l'aide du développement d'un modèle de prédiction basé sur l'IRA et d'une vérification externe.
Sur la base des données collectées sur les patients, des données médicales synthétiques ont été combinées à l'aide de l'algorithme d'apprentissage automatique, et l'anonymat et la ré-identification des données médicales synthétisées ont été évalués.
En outre, le développement d'un modèle de prédiction basé sur l'IA utilisant des données médicales synthétiques et le modèle de données médicales réel ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Chirurgie non cardiothoracique et non vasculaire de cinq départements (chirurgie générale, obstétrique et gynécologie (OBGY), chirurgie urologique, neurochirurgie et chirurgie orthopédique)
Critère d'exclusion:
- 1) aucune information sur la fonction rénale initiale (≤ 90 jours avant la chirurgie) ou de suivi (≤ 7 jours après la chirurgie)
- 2) chirurgie exclusive, y compris chirurgies de patients décédés ou chirurgie affectant directement la fonction rénale (néphrectomie partielle ou totale, transplantation rénale)
- 3) Dysfonctionnement rénal avancé préopératoire, y compris créatinine sérique (SCr) préopératoire ≥ 4,0 mg/dL, DFGe initial (taux de filtration glomérulaire estimé) < 15 mL/min/1,73 m2, antécédents préopératoires de thérapie de remplacement du rein ou antécédents d'IRA dans les 2 semaines suivant la chirurgie
- 4) chirurgie autre que l'anesthésie générale ou rachidienne (anesthésie locale ou soins anesthésiques surveillés)
- 5) covariables manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion rénale aiguë
Délai: Après la chirurgie, dans les 7 jours
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Complication chirurgicale 1
|
Après la chirurgie, dans les 7 jours
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Maladie rénale aiguë
Délai: Après la chirurgie, dans les 3 mois
|
Complication chirurgicale 2
|
Après la chirurgie, dans les 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2102-192-1203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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