Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój technologii generowania syntetycznych danych medycznych w celu przewidywania powikłań pooperacyjnych

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Opracowanie technologii generowania syntetycznych danych medycznych do przewidywania powikłań pooperacyjnych>

W celu opracowania modelu przewidywania wystąpienia powikłań pooperacyjnych konieczne jest ustalenie kohorty wraz ze wskaźnikami statystycznymi dotyczącymi występowania powikłań. To badanie ma na celu połączenie syntetycznych danych medycznych opartych na rzeczywistych danych klinicznych i opracowanie modelu predykcyjnego opartego na syntetycznych danych medycznych.

Umożliwi to naukowcom prowadzenie badań wyłącznie z danymi syntetycznymi bez zajmowania się rzeczywistymi danymi medycznymi, co pozwoli im wykorzystywać i przetwarzać dane bez ograniczeń prawnych oraz tworzyć dowolną ilość danych na podstawie różnych wstępnie przetworzonych, znormalizowanych i oznakowanych nieprzetworzonych danych.

Do badania zakwalifikowano pacjentów z trzech szpitali w Korei (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center).

Dane medyczne (zarówno kliniczne, jak i laboratoryjne) od 410 000 pacjentów, którzy przeszli operację w latach 2005-2020, zostały zebrane w celu oceny wydajności modelu predykcyjnego przy użyciu rozwoju modelu predykcyjnego opartego na AKI i zewnętrznej weryfikacji.

Na podstawie zebranych danych pacjentów, za pomocą algorytmu uczenia maszynowego połączono syntetyczne dane medyczne oraz oceniono anonimowość i ponowną identyfikację zsyntetyzowanych danych medycznych.

Porównano również rozwój modelu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem syntetycznych danych medycznych i rzeczywistego modelu danych medycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operacje inne niż kardiochirurgiczne i inne niż naczyniowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat.
  • Chirurgia pozapiersiowa i nienaczyniowa z pięciu oddziałów (chirurgia ogólna, położnictwo i ginekologia (OBGY), chirurgia urologiczna, neurochirurgia i chirurgia ortopedyczna)

Kryteria wyłączenia:

  • 1) brak informacji na temat wyjściowej (≤90 dni przed operacją) lub kontrolnej (≤7 dni po operacji) czynności nerek
  • 2) operacje wyłączne, w tym operacje pacjentów zmarłych lub operacje mające bezpośredni wpływ na czynność nerek (nefrektomia częściowa lub całkowita, przeszczep nerki)
  • 3) przedoperacyjna zaawansowana dysfunkcja nerek, w tym kreatynina w surowicy przed operacją (SCr) ≥4,0 mg/dl, wyjściowy eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) <15 ml/min/1,73 m2, historia przedoperacyjnej terapii nerkozastępczej lub historia AKI w ciągu 2 tygodni od operacji
  • 4) operacja inna niż znieczulenie ogólne lub podpajęczynówkowe (znieczulenie miejscowe lub opieka w znieczuleniu monitorowanym)
  • 5) brakujące współzmienne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Po operacji, w ciągu 7 dni
Powikłanie chirurgiczne 1
Po operacji, w ciągu 7 dni
Ostra choroba nerek
Ramy czasowe: Po operacji, w ciągu 3 miesięcy
Powikłanie chirurgiczne 2
Po operacji, w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj