- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986474
Rozwój technologii generowania syntetycznych danych medycznych w celu przewidywania powikłań pooperacyjnych
<Opracowanie technologii generowania syntetycznych danych medycznych do przewidywania powikłań pooperacyjnych>
W celu opracowania modelu przewidywania wystąpienia powikłań pooperacyjnych konieczne jest ustalenie kohorty wraz ze wskaźnikami statystycznymi dotyczącymi występowania powikłań. To badanie ma na celu połączenie syntetycznych danych medycznych opartych na rzeczywistych danych klinicznych i opracowanie modelu predykcyjnego opartego na syntetycznych danych medycznych.
Umożliwi to naukowcom prowadzenie badań wyłącznie z danymi syntetycznymi bez zajmowania się rzeczywistymi danymi medycznymi, co pozwoli im wykorzystywać i przetwarzać dane bez ograniczeń prawnych oraz tworzyć dowolną ilość danych na podstawie różnych wstępnie przetworzonych, znormalizowanych i oznakowanych nieprzetworzonych danych.
Do badania zakwalifikowano pacjentów z trzech szpitali w Korei (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center).
Dane medyczne (zarówno kliniczne, jak i laboratoryjne) od 410 000 pacjentów, którzy przeszli operację w latach 2005-2020, zostały zebrane w celu oceny wydajności modelu predykcyjnego przy użyciu rozwoju modelu predykcyjnego opartego na AKI i zewnętrznej weryfikacji.
Na podstawie zebranych danych pacjentów, za pomocą algorytmu uczenia maszynowego połączono syntetyczne dane medyczne oraz oceniono anonimowość i ponowną identyfikację zsyntetyzowanych danych medycznych.
Porównano również rozwój modelu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem syntetycznych danych medycznych i rzeczywistego modelu danych medycznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat.
- Chirurgia pozapiersiowa i nienaczyniowa z pięciu oddziałów (chirurgia ogólna, położnictwo i ginekologia (OBGY), chirurgia urologiczna, neurochirurgia i chirurgia ortopedyczna)
Kryteria wyłączenia:
- 1) brak informacji na temat wyjściowej (≤90 dni przed operacją) lub kontrolnej (≤7 dni po operacji) czynności nerek
- 2) operacje wyłączne, w tym operacje pacjentów zmarłych lub operacje mające bezpośredni wpływ na czynność nerek (nefrektomia częściowa lub całkowita, przeszczep nerki)
- 3) przedoperacyjna zaawansowana dysfunkcja nerek, w tym kreatynina w surowicy przed operacją (SCr) ≥4,0 mg/dl, wyjściowy eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) <15 ml/min/1,73 m2, historia przedoperacyjnej terapii nerkozastępczej lub historia AKI w ciągu 2 tygodni od operacji
- 4) operacja inna niż znieczulenie ogólne lub podpajęczynówkowe (znieczulenie miejscowe lub opieka w znieczuleniu monitorowanym)
- 5) brakujące współzmienne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Po operacji, w ciągu 7 dni
|
Powikłanie chirurgiczne 1
|
Po operacji, w ciągu 7 dni
|
Ostra choroba nerek
Ramy czasowe: Po operacji, w ciągu 3 miesięcy
|
Powikłanie chirurgiczne 2
|
Po operacji, w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2102-192-1203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone