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开发综合医学数据生成技术来预测术后并发症

2023年8月3日 更新者:Hajeong Lee、Seoul National University Hospital

<预测术后并发症的综合医疗数据生成技术的开发>

为了建立预测术后并发症发生的模型,需要建立一个队列以及与并发症发生相关的统计指标。 本研究旨在结合基于实际临床数据的合成医学数据,开发基于合成医学数据的预测模型。

这将允许研究人员仅使用合成数据进行研究,而不处理实际的医疗数据,使他们能够在不受法律限制的情况下使用和处理数据,并根据各种预处理、标准化和标记的原始数据创建尽可能多的数据。

来自韩国三家医院(首尔国立大学医院、首尔国立大学盆唐医院、首尔市博拉梅医疗中心)的患者参加了这项研究。

收集了 2005 年至 2020 年间 410,000 名接受手术的患者的医学数据(临床和实验室),以使用基于 AKI 的预测模型开发和外部验证来评估预测模型的性能。

基于收集的患者数据,使用机器学习算法组合合成医疗数据,并对合成医疗数据的匿名性和重新识别性进行评估。

此外,还对使用合成医疗数据的基于人工智能的预测模型的开发与实际医疗数据模型进行了比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

410000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上接受非心胸非血管手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者。
  • 五个科室(普外科、妇产科、泌尿外科、神经外科、骨科)的非心胸非血管外科

排除标准:

  • 1) 无基线(≤手术前90天)或随访(≤手术后7天)肾功能信息
  • 2)排他性手术,包括已故患者的手术或直接影响肾功能的手术(肾部分或全部切除、肾移植)
  • 3)术前晚期肾功能不全,包括术前血清肌酐(SCr)≥4.0 mg/dL,基线eGFR(估计肾小球滤过率)<15 mL/min/1.73 m2,术前肾脏替代治疗史,或手术后 2 周内 AKI 史
  • 4) 全身麻醉或脊髓麻醉以外的手术(局部麻醉或监护麻醉护理)
  • 5)缺少协变量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:手术后7天内
手术并发症1
手术后7天内
急性肾病
大体时间:手术后3个月内
手术并发症2
手术后3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月26日

初级完成 (实际的)

2022年9月27日

研究完成 (实际的)

2023年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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