- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05986474
수술 후 합병증 예측을 위한 합성 의료 데이터 생성 기술 개발
<수술 후 합병증 예측을 위한 합성 의료 데이터 생성 기술 개발>
수술 후 합병증 발생을 예측하는 모델을 개발하기 위해서는 합병증 발생과 관련된 통계지표와 함께 코호트를 구축하는 것이 필요하다. 본 연구는 실제 임상 데이터를 기반으로 한 합성 의료 데이터를 결합하고, 합성 의료 데이터를 기반으로 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 한다.
이를 통해 연구자들은 실제 의료 데이터를 다루지 않고 합성 데이터만으로 연구를 수행할 수 있어 법적 제약 없이 데이터를 사용 및 가공할 수 있으며, 다양한 전처리, 표준화, 라벨링된 원시 데이터를 기반으로 원하는 만큼의 데이터를 생성할 수 있다.
국내 3개 병원(서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시-보라매의료원)의 환자들이 연구에 등록되었다.
2005년부터 2020년까지 수술을 시행한 410,000명의 환자로부터 의료 데이터(임상 및 실험실 모두)를 수집하여 AKI 기반 예측 모델 개발 및 외부 검증을 통해 예측 모델의 성능을 평가했습니다.
수집된 환자 데이터를 기반으로 기계 학습 알고리즘을 사용하여 합성 의료 데이터를 결합하고 합성 의료 데이터의 익명성 및 재식별성을 평가했습니다.
또한 합성 의료 데이터를 이용한 AI 기반 예측 모델 개발과 실제 의료 데이터 모델을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 5개 과(일반외과, 산부인과, 비뇨기과, 신경외과, 정형외과)의 비심흉부외과 비혈관외과
제외 기준:
- 1) 기준선(수술 전 ≤90일) 또는 추적 관찰(수술 후 ≤7일) 신장 기능에 대한 정보 없음
- 2) 사망한 환자의 수술 또는 신장 기능에 직접 영향을 미치는 수술(부분 또는 전체 신장 절제술, 신장 이식)을 포함한 단독 수술
- 3) 수술 전 혈청 크레아티닌(SCr) ≥4.0 mg/dL, 기준선 eGFR(추정 사구체 여과율) <15 mL/min/1.73을 포함한 수술 전 진행성 신장 기능 장애 m2, 수술 전 신장 대체 요법 이력 또는 수술 2주 이내의 AKI 이력
- 4) 전신 또는 척추 마취 이외의 수술(국소 마취 또는 모니터링 마취 관리)
- 5) 누락된 공변량.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일 이내
|
수술 합병증 1
|
수술 후 7일 이내
|
급성 신장 질환
기간: 수술 후 3개월 이내
|
수술 합병증 2
|
수술 후 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2102-192-1203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한