Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj technologie generování syntetických lékařských dat pro predikci pooperačních komplikací

3. srpna 2023 aktualizováno: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Vývoj technologie generování syntetických lékařských dat pro predikci pooperačních komplikací>

Aby bylo možné vyvinout model pro predikci výskytu komplikací po operaci, je nutné sestavit kohortu spolu se statistickými ukazateli souvisejícími s výskytem komplikací. Tato studie si klade za cíl zkombinovat syntetická lékařská data založená na skutečných klinických datech a vyvinout prediktivní model založený na syntetických lékařských datech.

To výzkumníkům umožní provádět výzkum pouze se syntetickými daty, aniž by se zabývali skutečnými lékařskými daty, což jim umožní používat a zpracovávat data bez právních omezení a vytvářet tolik dat, kolik chtějí, na základě různých předzpracovaných, standardizovaných a označených nezpracovaných dat.

Do studie byli zařazeni pacienti ze tří nemocnic v Koreji (Soul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center).

Lékařská data (klinická i laboratorní) od 410 000 pacientů, kteří byli operováni v letech 2005 až 2020, byla shromážděna za účelem vyhodnocení výkonnosti predikčního modelu pomocí vývoje predikčního modelu založeného na AKI a externího ověření.

Na základě shromážděných údajů o pacientech byla kombinována syntetická lékařská data pomocí algoritmu strojového učení a byla vyhodnocena anonymita a opětovná identifikace syntetizovaných lékařských dat.

Rovněž byl porovnán vývoj predikčního modelu založeného na AI využívající syntetická lékařská data a skutečný model lékařských dat.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili nekardiotorakální a nevaskulární operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Nekardiotorakální a nevaskulární chirurgie z pěti oddělení (všeobecná chirurgie, porodnictví a gynekologie (OBGY), urologická chirurgie, neurochirurgie a ortopedická chirurgie)

Kritéria vyloučení:

  • 1) žádné informace o výchozí (≤ 90 dní před operací) nebo sledování (≤ 7 dní po operaci) renální funkci
  • 2) výhradní operace, včetně operací zemřelých pacientů nebo operací, které přímo ovlivňují funkci ledvin (částečná nebo totální nefrektomie, transplantace ledviny)
  • 3) předoperační pokročilá dysfunkce ledvin, včetně předoperačního sérového kreatininu (SCr) ≥4,0 mg/dl, výchozí eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) <15 ml/min/1,73 m2, předoperační anamnéza substituční terapie ledvin nebo anamnéza AKI do 2 týdnů po operaci
  • 4) operace jiná než celková nebo spinální anestezie (lokální anestezie nebo monitorovaná anesteziologická péče)
  • 5) chybějící kovariáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Po operaci do 7 dnů
Chirurgická komplikace 1
Po operaci do 7 dnů
Akutní onemocnění ledvin
Časové okno: Po operaci do 3 měsíců
Chirurgická komplikace 2
Po operaci do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit