Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af syntetisk medicinsk datagenereringsteknologi til at forudsige postoperative komplikationer

3. august 2023 opdateret af: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Udvikling af syntetisk medicinsk datagenereringsteknologi til at forudsige postoperative komplikationer>

For at udvikle en model til at forudsige forekomsten af ​​komplikationer efter operationen, er det nødvendigt at etablere en kohorte sammen med statistiske indikatorer relateret til forekomsten af ​​komplikationer. Denne undersøgelse har til formål at kombinere syntetiske medicinske data baseret på faktiske kliniske data og udvikle en prædiktiv model baseret på syntetiske medicinske data.

Dette vil give forskere mulighed for kun at udføre forskning med syntetiske data uden at beskæftige sig med faktiske medicinske data, hvilket giver dem mulighed for at bruge og behandle data uden juridiske begrænsninger og at skabe så mange data, som de ønsker baseret på forskellige forbehandlede, standardiserede og mærkede rådata.

Patienter fra tre hospitaler i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) blev tilmeldt undersøgelsen.

Medicinske data (både kliniske og laboratoriemæssige) fra 410.000 patienter, der blev foretaget operation mellem 2005 og 2020, blev indsamlet for at evaluere prædiktionsmodellens ydeevne ved hjælp af AKI-baseret prædiktionsmodeludvikling og ekstern verifikation.

Baseret på de indsamlede patientdata blev syntetiske medicinske data kombineret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmen, og anonymiteten og re-identifikationen af ​​de syntetiserede medicinske data blev evalueret.

Også udviklingen af ​​AI-baseret forudsigelsesmodel ved hjælp af syntetiske medicinske data og den faktiske medicinske datamodel blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som gennemgik ikke-kardiotorakal og ikke-vaskulær operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Ikke-kardiotorakal og ikke-karkirurgi fra fem afdelinger (almen kirurgi, obstetrik og gynækologi (OBGY), urologisk kirurgi, neurokirurgi og ortopædkirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • 1) ingen information om baseline (≤90 dage før operation) eller opfølgning (≤7 dage efter operation) nyrefunktion
  • 2) eksklusiv operation, herunder operationer af afdøde patienter eller operation, der direkte påvirker nyrefunktionen (delvis eller total nefrektomi, nyretransplantation)
  • 3) præoperativ fremskreden nyredysfunktion, inklusive præoperativ serumkreatinin (SCr) ≥4,0 mg/dL, baseline eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) <15 ml/min/1,73 m2, præoperativ nyreerstatningsterapi historie eller AKI historie inden for 2 uger efter operationen
  • 4) anden operation end generel eller spinal anæstesi (lokalbedøvelse eller overvåget anæstesibehandling)
  • 5) manglende kovariater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: Efter operationen inden for 7 dage
Kirurgisk komplikation 1
Efter operationen inden for 7 dage
Akut nyresygdom
Tidsramme: Efter operationen inden for 3 måneder
Kirurgisk komplikation 2
Efter operationen inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2102-192-1203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner