Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van technologie voor het genereren van synthetische medische gegevens om postoperatieve complicaties te voorspellen

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Ontwikkeling van technologie voor het genereren van synthetische medische gegevens om postoperatieve complicaties te voorspellen>

Om een ​​model te ontwikkelen voor het voorspellen van het optreden van complicaties na een operatie, is het nodig om een ​​cohort samen te stellen met statistische indicatoren gerelateerd aan het optreden van complicaties. Deze studie heeft tot doel synthetische medische gegevens te combineren op basis van actuele klinische gegevens en een voorspellend model te ontwikkelen op basis van synthetische medische gegevens.

Hierdoor kunnen onderzoekers alleen onderzoek doen met synthetische gegevens zonder zich bezig te houden met daadwerkelijke medische gegevens, waardoor ze gegevens kunnen gebruiken en verwerken zonder wettelijke beperkingen, en zoveel gegevens kunnen creëren als ze willen op basis van verschillende voorverwerkte, gestandaardiseerde en gelabelde onbewerkte gegevens.

Patiënten uit drie ziekenhuizen in Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) werden ingeschreven voor de studie.

Medische gegevens (zowel klinisch als laboratorium) van 410.000 patiënten die tussen 2005 en 2020 zijn geopereerd, werden verzameld om de prestaties van het voorspellingsmodel te evalueren met behulp van op AKI gebaseerde ontwikkeling van voorspellingsmodellen en externe verificatie.

Op basis van de verzamelde patiëntgegevens werden synthetische medische gegevens gecombineerd met behulp van het machine learning-algoritme en werden de anonimiteit en heridentificatie van de gesynthetiseerde medische gegevens geëvalueerd.

Ook werden de ontwikkeling van een op AI gebaseerd voorspellingsmodel met behulp van synthetische medische gegevens en het daadwerkelijke medische gegevensmodel vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

410000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die niet-cardiothoracale en niet-vasculaire chirurgie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Niet-cardiothoracale en niet-vasculaire chirurgie van vijf afdelingen (algemene chirurgie, verloskunde en gynaecologie (OBGY), urologische chirurgie, neurochirurgie en orthopedische chirurgie)

Uitsluitingscriteria:

  • 1) geen informatie over baseline (≤90 dagen voor de operatie) of follow-up (≤7 dagen na de operatie) nierfunctie
  • 2) exclusieve chirurgie, inclusief operaties van overleden patiënten of operaties die rechtstreeks van invloed zijn op de nierfunctie (gedeeltelijke of totale nefrectomie, niertransplantatie)
  • 3) preoperatieve gevorderde nierdisfunctie, waaronder preoperatief serumcreatinine (SCr) ≥4,0 mg/dl, baseline eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) <15 ml/min/1,73 m2, voorgeschiedenis van preoperatieve nierfunctievervangende therapie of AKI-geschiedenis binnen 2 weken na de operatie
  • 4) chirurgie anders dan algemene of spinale anesthesie (lokale anesthesie of gecontroleerde anesthesiezorg)
  • 5) ontbrekende covariaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Na de operatie binnen 7 dagen
Chirurgische complicatie 1
Na de operatie binnen 7 dagen
Acute nierziekte
Tijdsspanne: Na de operatie binnen 3 maanden
Chirurgische complicatie 2
Na de operatie binnen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2102-192-1203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren