- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05986474
Разработка технологии генерации синтетических медицинских данных для прогнозирования послеоперационных осложнений
<Разработка технологии генерации синтетических медицинских данных для прогнозирования послеоперационных осложнений>
Для разработки модели прогнозирования возникновения осложнений после операции необходимо установить когорту вместе со статистическими показателями, связанными с возникновением осложнений. Это исследование направлено на объединение синтетических медицинских данных, основанных на реальных клинических данных, и разработку прогностической модели на основе синтетических медицинских данных.
Это позволит исследователям проводить исследования только с синтетическими данными, не имея дело с реальными медицинскими данными, позволяя им использовать и обрабатывать данные без юридических ограничений и создавать столько данных, сколько они хотят, на основе различных предварительно обработанных, стандартизированных и помеченных необработанных данных.
В исследование были включены пациенты из трех больниц в Корее (больница Сеульского национального университета, больница Сеульского национального университета Бунданг, медицинский центр Сеульского столичного города Борамаэ).
Медицинские данные (как клинические, так и лабораторные) от 410 000 пациентов, перенесших операцию в период с 2005 по 2020 год, были собраны для оценки эффективности прогностической модели с использованием разработки прогностической модели на основе ОПП и внешней проверки.
На основе собранных данных пациентов синтетические медицинские данные были объединены с использованием алгоритма машинного обучения, а также оценены анонимность и повторная идентификация синтезированных медицинских данных.
Кроме того, было проведено сравнение разработки модели прогнозирования на основе искусственного интеллекта с использованием синтетических медицинских данных и фактической модели медицинских данных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Некардиоторакальная и несосудистая хирургия пяти отделений (общая хирургия, акушерство и гинекология (OBGY), урологическая хирургия, нейрохирургия и ортопедическая хирургия)
Критерий исключения:
- 1) нет информации о исходной (≤90 дней до операции) или контрольной (≤7 дней после операции) функции почек
- 2) эксклюзивная хирургия, в том числе операции у умерших пациентов или операции, непосредственно влияющие на функцию почек (частичная или тотальная нефрэктомия, трансплантация почки)
- 3) выраженная предоперационная дисфункция почек, в том числе дооперационный уровень креатинина сыворотки (СКр) ≥4,0 мг/дл, исходная рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) <15 мл/мин/1,73 m2, предоперационная заместительная почечная терапия в анамнезе или история ОПП в течение 2 недель после операции
- 4) операции, отличные от общей или спинальной анестезии (местная анестезия или контролируемая анестезия)
- 5) недостающие ковариаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: После операции в течение 7 дней
|
Хирургическое осложнение 1
|
После операции в течение 7 дней
|
Острая болезнь почек
Временное ограничение: После операции в течение 3 мес.
|
Хирургическое осложнение 2
|
После операции в течение 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2102-192-1203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .