Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettisen lääketieteellisen tiedon generointiteknologian kehittäminen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Synteettisen lääketieteellisen tiedon tuottoteknologian kehittäminen postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseksi>

Mallin kehittämiseksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen ennustamiseksi on tarpeen muodostaa kohortti sekä komplikaatioiden esiintymiseen liittyvät tilastolliset indikaattorit. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää todelliseen kliiniseen dataan perustuvaa synteettistä lääketieteellistä dataa ja kehittää synteettiseen lääketieteelliseen dataan perustuva ennustemalli.

Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä tutkimusta vain synteettisellä tiedolla käsittelemättä varsinaista lääketieteellistä dataa, jolloin he voivat käyttää ja käsitellä tietoja ilman oikeudellisia rajoituksia ja luoda niin paljon dataa kuin haluavat erilaisten esikäsiteltyjen, standardoitujen ja merkittyjen raakatietojen perusteella.

Potilaita kolmesta Korean sairaalasta (Soul National University Hospital, Soul National University Bundang Hospital, Soul Metropolitan City-Boramae Medical Center) otettiin mukaan tutkimukseen.

Lääketieteelliset tiedot (sekä kliiniset että laboratoriotutkimukset) 410 000 potilaalta, joille tehtiin leikkaus vuosina 2005–2020, kerättiin arvioimaan ennustemallin suorituskykyä käyttämällä AKI-pohjaista ennustemallin kehitystä ja ulkoista todentamista.

Kerättyjen potilastietojen perusteella synteettiset lääketieteelliset tiedot yhdistettiin koneoppimisalgoritmilla ja arvioitiin syntetisoitujen lääketieteellisten tietojen anonymiteetti ja uudelleentunnistettavuus.

Lisäksi verrattiin tekoälyyn perustuvan synteettistä lääketieteellistä dataa käyttävän ennustemallin kehitystä varsinaiseen lääketieteelliseen tietomalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin ei-sydänrinta- ja ei-vaskulaarinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Ei-sydän- ja verisuonikirurgia viideltä osastolta (yleinen kirurgia, synnytys ja gynekologia (OBGY), urologinen kirurgia, neurokirurgia ja ortopedinen kirurgia)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) ei tietoa lähtötasosta (≤90 päivää ennen leikkausta) tai seurannasta (≤7 päivää leikkauksen jälkeen) munuaisten toiminnasta
  • 2) yksinomainen leikkaus, mukaan lukien kuolleiden potilaiden leikkaukset tai leikkaukset, jotka vaikuttavat suoraan munuaisten toimintaan (osittainen tai täydellinen nefrektomia, munuaisensiirto)
  • 3) preoperatiivinen edennyt munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien ennen leikkausta seerumin kreatiniini (SCr) ≥4,0 mg/dl, lähtötason eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) <15 ml/min/1,73 m2, leikkausta edeltävä munuaiskorvaushoitohistoria tai AKI-historia 2 viikon sisällä leikkauksesta
  • 4) muu leikkaus kuin yleis- tai spinaalipuudutus (paikallinen anestesia tai valvottu anestesiahoito)
  • 5) puuttuvat kovariaatit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivän sisällä
Kirurginen komplikaatio 1
Leikkauksen jälkeen 7 päivän sisällä
Akuutti munuaissairaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
Kirurginen komplikaatio 2
Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa