- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986474
Synteettisen lääketieteellisen tiedon generointiteknologian kehittäminen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen
<Synteettisen lääketieteellisen tiedon tuottoteknologian kehittäminen postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseksi>
Mallin kehittämiseksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen ennustamiseksi on tarpeen muodostaa kohortti sekä komplikaatioiden esiintymiseen liittyvät tilastolliset indikaattorit. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää todelliseen kliiniseen dataan perustuvaa synteettistä lääketieteellistä dataa ja kehittää synteettiseen lääketieteelliseen dataan perustuva ennustemalli.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä tutkimusta vain synteettisellä tiedolla käsittelemättä varsinaista lääketieteellistä dataa, jolloin he voivat käyttää ja käsitellä tietoja ilman oikeudellisia rajoituksia ja luoda niin paljon dataa kuin haluavat erilaisten esikäsiteltyjen, standardoitujen ja merkittyjen raakatietojen perusteella.
Potilaita kolmesta Korean sairaalasta (Soul National University Hospital, Soul National University Bundang Hospital, Soul Metropolitan City-Boramae Medical Center) otettiin mukaan tutkimukseen.
Lääketieteelliset tiedot (sekä kliiniset että laboratoriotutkimukset) 410 000 potilaalta, joille tehtiin leikkaus vuosina 2005–2020, kerättiin arvioimaan ennustemallin suorituskykyä käyttämällä AKI-pohjaista ennustemallin kehitystä ja ulkoista todentamista.
Kerättyjen potilastietojen perusteella synteettiset lääketieteelliset tiedot yhdistettiin koneoppimisalgoritmilla ja arvioitiin syntetisoitujen lääketieteellisten tietojen anonymiteetti ja uudelleentunnistettavuus.
Lisäksi verrattiin tekoälyyn perustuvan synteettistä lääketieteellistä dataa käyttävän ennustemallin kehitystä varsinaiseen lääketieteelliseen tietomalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Ei-sydän- ja verisuonikirurgia viideltä osastolta (yleinen kirurgia, synnytys ja gynekologia (OBGY), urologinen kirurgia, neurokirurgia ja ortopedinen kirurgia)
Poissulkemiskriteerit:
- 1) ei tietoa lähtötasosta (≤90 päivää ennen leikkausta) tai seurannasta (≤7 päivää leikkauksen jälkeen) munuaisten toiminnasta
- 2) yksinomainen leikkaus, mukaan lukien kuolleiden potilaiden leikkaukset tai leikkaukset, jotka vaikuttavat suoraan munuaisten toimintaan (osittainen tai täydellinen nefrektomia, munuaisensiirto)
- 3) preoperatiivinen edennyt munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien ennen leikkausta seerumin kreatiniini (SCr) ≥4,0 mg/dl, lähtötason eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) <15 ml/min/1,73 m2, leikkausta edeltävä munuaiskorvaushoitohistoria tai AKI-historia 2 viikon sisällä leikkauksesta
- 4) muu leikkaus kuin yleis- tai spinaalipuudutus (paikallinen anestesia tai valvottu anestesiahoito)
- 5) puuttuvat kovariaatit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivän sisällä
|
Kirurginen komplikaatio 1
|
Leikkauksen jälkeen 7 päivän sisällä
|
|
Akuutti munuaissairaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Kirurginen komplikaatio 2
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Akuutti munuaisvaurio
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2102-192-1203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .