Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av syntetisk medicinsk datagenereringsteknik för att förutsäga postoperativa komplikationer

3 augusti 2023 uppdaterad av: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Utveckling av syntetisk medicinsk datagenereringsteknologi för att förutsäga postoperativa komplikationer>

För att utveckla en modell för att förutsäga förekomsten av komplikationer efter operation är det nödvändigt att upprätta en kohort tillsammans med statistiska indikatorer relaterade till förekomsten av komplikationer. Denna studie syftar till att kombinera syntetisk medicinsk data baserad på faktiska kliniska data och utveckla en prediktiv modell baserad på syntetisk medicinsk data.

Detta kommer att tillåta forskare att bedriva forskning endast med syntetiska data utan att ta itu med faktiska medicinska data, vilket gör det möjligt för dem att använda och bearbeta data utan juridiska begränsningar, och att skapa så mycket data som de vill baserat på olika förbearbetade, standardiserade och märkta rådata.

Patienter från tre sjukhus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) registrerades för studien.

Medicinska data (både kliniska och laboratoriemässiga) från 410 000 patienter som opererades mellan 2005 och 2020 samlades in för att utvärdera prestandan hos prediktionsmodellen med hjälp av AKI-baserad utveckling av prediktionsmodell och extern verifiering.

Baserat på den insamlade patientdatan kombinerades syntetiska medicinska data med hjälp av maskininlärningsalgoritmen, och anonymiteten och återidentifieringen av de syntetiserade medicinska data utvärderades.

Dessutom jämfördes utvecklingen av AI-baserad förutsägelsemodell med hjälp av syntetisk medicinsk data och den faktiska medicinska datamodellen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

410000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som genomgick icke-kardiothorax och icke-vaskulär kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Icke-kardiotorakal och icke-vaskulär kirurgi från fem avdelningar (allmän kirurgi, obstetrik och gynekologi (OBGY), urologisk kirurgi, neurokirurgi och ortopedisk kirurgi)

Exklusions kriterier:

  • 1) ingen information om baslinje (≤90 dagar före operation) eller uppföljning (≤7 dagar efter operation) njurfunktion
  • 2) exklusiv operation, inklusive operationer av avlidna patienter eller operation som direkt påverkar njurfunktionen (partiell eller total nefrektomi, njurtransplantation)
  • 3) preoperativ avancerad njurdysfunktion, inklusive preoperativ serumkreatinin (SCr) ≥4,0 mg/dL, baslinje eGFR (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) <15 ml/min/1,73 m2, preoperativ njurersättningsterapihistoria eller AKI-historia inom 2 veckor efter operationen
  • 4) annan operation än allmän eller spinalbedövning (lokalbedövning eller övervakad anestesivård)
  • 5) saknade kovariater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: Efter operationen, inom 7 dagar
Kirurgisk komplikation 1
Efter operationen, inom 7 dagar
Akut njursjukdom
Tidsram: Efter operation, inom 3 månader
Kirurgisk komplikation 2
Efter operation, inom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera