- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05986474
Utveckling av syntetisk medicinsk datagenereringsteknik för att förutsäga postoperativa komplikationer
<Utveckling av syntetisk medicinsk datagenereringsteknologi för att förutsäga postoperativa komplikationer>
För att utveckla en modell för att förutsäga förekomsten av komplikationer efter operation är det nödvändigt att upprätta en kohort tillsammans med statistiska indikatorer relaterade till förekomsten av komplikationer. Denna studie syftar till att kombinera syntetisk medicinsk data baserad på faktiska kliniska data och utveckla en prediktiv modell baserad på syntetisk medicinsk data.
Detta kommer att tillåta forskare att bedriva forskning endast med syntetiska data utan att ta itu med faktiska medicinska data, vilket gör det möjligt för dem att använda och bearbeta data utan juridiska begränsningar, och att skapa så mycket data som de vill baserat på olika förbearbetade, standardiserade och märkta rådata.
Patienter från tre sjukhus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) registrerades för studien.
Medicinska data (både kliniska och laboratoriemässiga) från 410 000 patienter som opererades mellan 2005 och 2020 samlades in för att utvärdera prestandan hos prediktionsmodellen med hjälp av AKI-baserad utveckling av prediktionsmodell och extern verifiering.
Baserat på den insamlade patientdatan kombinerades syntetiska medicinska data med hjälp av maskininlärningsalgoritmen, och anonymiteten och återidentifieringen av de syntetiserade medicinska data utvärderades.
Dessutom jämfördes utvecklingen av AI-baserad förutsägelsemodell med hjälp av syntetisk medicinsk data och den faktiska medicinska datamodellen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Icke-kardiotorakal och icke-vaskulär kirurgi från fem avdelningar (allmän kirurgi, obstetrik och gynekologi (OBGY), urologisk kirurgi, neurokirurgi och ortopedisk kirurgi)
Exklusions kriterier:
- 1) ingen information om baslinje (≤90 dagar före operation) eller uppföljning (≤7 dagar efter operation) njurfunktion
- 2) exklusiv operation, inklusive operationer av avlidna patienter eller operation som direkt påverkar njurfunktionen (partiell eller total nefrektomi, njurtransplantation)
- 3) preoperativ avancerad njurdysfunktion, inklusive preoperativ serumkreatinin (SCr) ≥4,0 mg/dL, baslinje eGFR (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) <15 ml/min/1,73 m2, preoperativ njurersättningsterapihistoria eller AKI-historia inom 2 veckor efter operationen
- 4) annan operation än allmän eller spinalbedövning (lokalbedövning eller övervakad anestesivård)
- 5) saknade kovariater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: Efter operationen, inom 7 dagar
|
Kirurgisk komplikation 1
|
Efter operationen, inom 7 dagar
|
|
Akut njursjukdom
Tidsram: Efter operation, inom 3 månader
|
Kirurgisk komplikation 2
|
Efter operation, inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2102-192-1203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .