Szintetikus orvosi adatgenerálási technológia fejlesztése a posztoperatív szövődmények előrejelzésére
<Szintetikus orvosi adatgeneráló technológia fejlesztése a posztoperatív szövődmények előrejelzésére>
A műtét utáni szövődmények előfordulásának előrejelzésére szolgáló modell kialakításához kohorsz felállítása szükséges a szövődmények előfordulására vonatkozó statisztikai mutatók mellett. A tanulmány célja a szintetikus orvosi adatok tényleges klinikai adatokon alapuló kombinálása, és a szintetikus orvosi adatokon alapuló prediktív modell kidolgozása.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy csak szintetikus adatokkal végezzenek kutatást anélkül, hogy tényleges orvosi adatokkal foglalkoznának, jogi korlátok nélkül használhatják fel és dolgozhatják fel az adatokat, valamint annyi adatot hozhatnak létre, amennyit csak akarnak, különböző előfeldolgozott, szabványosított és címkézett nyers adatok alapján.
Három koreai kórház (Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház, Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórház, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) betegeket vontak be a vizsgálatba.
410 000, 2005 és 2020 között műtéten átesett beteg orvosi (klinikai és laboratóriumi) adatait gyűjtötték össze, hogy kiértékeljék az előrejelzési modell teljesítményét AKI-alapú előrejelzési modell fejlesztés és külső ellenőrzés segítségével.
Az összegyűjtött betegadatok alapján gépi tanulási algoritmus segítségével szintetikus orvosi adatokat kombináltunk, és értékeltük a szintetizált egészségügyi adatok anonimitását és újraazonosítását.
Összehasonlítottam továbbá a mesterséges intelligencia alapú, szintetikus orvosi adatokat használó előrejelzési modell kidolgozását és a tényleges orvosi adatmodellt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- Nem szív-mellkasi és nem érsebészet öt osztályról (általános sebészet, szülészet-nőgyógyászat (OBGY), urológiai sebészet, idegsebészet és ortopédiai sebészet)
Kizárási kritériumok:
- 1) nincs információ a kiindulási állapotról (≤90 nappal a műtét előtt) vagy a nyomon követésről (≤7 nappal a műtét után) vesefunkcióról
- 2) kizárólagos műtét, beleértve az elhunyt betegek műtéteit vagy a vesefunkciót közvetlenül befolyásoló műtéteket (részleges vagy teljes nephrectomia, vesetranszplantáció)
- 3) preoperatív előrehaladott veseműködési zavar, beleértve a preoperatív szérum kreatinint (SCr) ≥4,0 mg/dl, kiindulási eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta) <15 ml/perc/1,73 m2, preoperatív vesepótló kezelés kórelőzmény, vagy AKI anamnézis a műtétet követő 2 héten belül
- 4) általános vagy spinális érzéstelenítéstől eltérő műtét (helyi érzéstelenítés vagy monitorozott érzéstelenítés)
- 5) hiányzó kovariánsok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: Műtét után 7 napon belül
|
Sebészeti szövődmények 1
|
Műtét után 7 napon belül
|
|
Akut vesebetegség
Időkeret: Műtét után, 3 hónapon belül
|
Sebészeti szövődmények 2
|
Műtét után, 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2102-192-1203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .