- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986474
Utvikling av syntetisk medisinsk datagenereringsteknologi for å forutsi postoperative komplikasjoner
<Utvikling av syntetisk medisinsk datagenereringsteknologi for å forutsi postoperative komplikasjoner>
For å utvikle en modell for å forutsi forekomst av komplikasjoner etter operasjon, er det nødvendig å etablere en kohort sammen med statistiske indikatorer knyttet til forekomst av komplikasjoner. Denne studien tar sikte på å kombinere syntetiske medisinske data basert på faktiske kliniske data og utvikle en prediktiv modell basert på syntetiske medisinske data.
Dette vil tillate forskere å utføre forskning kun med syntetiske data uten å forholde seg til faktiske medisinske data, slik at de kan bruke og behandle data uten juridiske begrensninger, og å lage så mye data de vil basert på ulike forhåndsbehandlede, standardiserte og merkede rådata.
Pasienter fra tre sykehus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) ble registrert for studien.
Medisinske data (både kliniske og laboratoriemessige) fra 410 000 pasienter som ble utført kirurgi mellom 2005 og 2020 ble samlet inn for å evaluere ytelsen til prediksjonsmodellen ved å bruke AKI-basert prediksjonsmodellutvikling og ekstern verifisering.
Basert på de innsamlede pasientdataene ble syntetiske medisinske data kombinert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmen, og anonymiteten og re-identifikasjonen av de syntetiserte medisinske dataene ble evaluert.
Også utviklingen av AI-basert prediksjonsmodell ved bruk av syntetiske medisinske data og den faktiske medisinske datamodellen ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Ikke-kardiotorakal og ikke-vaskulær kirurgi fra fem avdelinger (generell kirurgi, obstetrikk og gynekologi (OBGY), urologisk kirurgi, nevrokirurgi og ortopedisk kirurgi)
Ekskluderingskriterier:
- 1) ingen informasjon om baseline (≤90 dager før operasjonen) eller oppfølging (≤7 dager etter operasjonen) nyrefunksjon
- 2) eksklusiv kirurgi, inkludert operasjoner av avdøde pasienter eller kirurgi som direkte påvirker nyrefunksjonen (delvis eller total nefrektomi, nyretransplantasjon)
- 3) preoperativ avansert nyredysfunksjon, inkludert preoperativ serumkreatinin (SCr) ≥4,0 mg/dL, baseline eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <15 ml/min/1,73 m2, preoperativ nyreerstatningsterapihistorie eller AKI-historie innen 2 uker etter operasjonen
- 4) annen kirurgi enn generell eller spinal anestesi (lokalbedøvelse eller overvåket anestesibehandling)
- 5) manglende kovariater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Etter operasjonen, innen 7 dager
|
Kirurgisk komplikasjon 1
|
Etter operasjonen, innen 7 dager
|
|
Akutt nyresykdom
Tidsramme: Etter operasjonen, innen 3 måneder
|
Kirurgisk komplikasjon 2
|
Etter operasjonen, innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2102-192-1203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .