Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av syntetisk medisinsk datagenereringsteknologi for å forutsi postoperative komplikasjoner

3. august 2023 oppdatert av: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Utvikling av syntetisk medisinsk datagenereringsteknologi for å forutsi postoperative komplikasjoner>

For å utvikle en modell for å forutsi forekomst av komplikasjoner etter operasjon, er det nødvendig å etablere en kohort sammen med statistiske indikatorer knyttet til forekomst av komplikasjoner. Denne studien tar sikte på å kombinere syntetiske medisinske data basert på faktiske kliniske data og utvikle en prediktiv modell basert på syntetiske medisinske data.

Dette vil tillate forskere å utføre forskning kun med syntetiske data uten å forholde seg til faktiske medisinske data, slik at de kan bruke og behandle data uten juridiske begrensninger, og å lage så mye data de vil basert på ulike forhåndsbehandlede, standardiserte og merkede rådata.

Pasienter fra tre sykehus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) ble registrert for studien.

Medisinske data (både kliniske og laboratoriemessige) fra 410 000 pasienter som ble utført kirurgi mellom 2005 og 2020 ble samlet inn for å evaluere ytelsen til prediksjonsmodellen ved å bruke AKI-basert prediksjonsmodellutvikling og ekstern verifisering.

Basert på de innsamlede pasientdataene ble syntetiske medisinske data kombinert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmen, og anonymiteten og re-identifikasjonen av de syntetiserte medisinske dataene ble evaluert.

Også utviklingen av AI-basert prediksjonsmodell ved bruk av syntetiske medisinske data og den faktiske medisinske datamodellen ble sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

410000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgikk ikke-kardiotorakal og ikke-vaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Ikke-kardiotorakal og ikke-vaskulær kirurgi fra fem avdelinger (generell kirurgi, obstetrikk og gynekologi (OBGY), urologisk kirurgi, nevrokirurgi og ortopedisk kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • 1) ingen informasjon om baseline (≤90 dager før operasjonen) eller oppfølging (≤7 dager etter operasjonen) nyrefunksjon
  • 2) eksklusiv kirurgi, inkludert operasjoner av avdøde pasienter eller kirurgi som direkte påvirker nyrefunksjonen (delvis eller total nefrektomi, nyretransplantasjon)
  • 3) preoperativ avansert nyredysfunksjon, inkludert preoperativ serumkreatinin (SCr) ≥4,0 mg/dL, baseline eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <15 ml/min/1,73 m2, preoperativ nyreerstatningsterapihistorie eller AKI-historie innen 2 uker etter operasjonen
  • 4) annen kirurgi enn generell eller spinal anestesi (lokalbedøvelse eller overvåket anestesibehandling)
  • 5) manglende kovariater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Etter operasjonen, innen 7 dager
Kirurgisk komplikasjon 1
Etter operasjonen, innen 7 dager
Akutt nyresykdom
Tidsramme: Etter operasjonen, innen 3 måneder
Kirurgisk komplikasjon 2
Etter operasjonen, innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere