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Sviluppo di una tecnologia di generazione di dati medici sintetici per prevedere le complicanze postoperatorie

3 agosto 2023 aggiornato da: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Sviluppo della tecnologia di generazione di dati medici sintetici per prevedere le complicanze postoperatorie>

Al fine di sviluppare un modello per prevedere l'insorgenza di complicanze dopo l'intervento chirurgico, è necessario stabilire una coorte insieme a indicatori statistici relativi all'insorgenza di complicanze. Questo studio mira a combinare dati medici sintetici basati su dati clinici effettivi e sviluppare un modello predittivo basato su dati medici sintetici.

Ciò consentirà ai ricercatori di condurre ricerche solo con dati sintetici senza occuparsi di dati medici effettivi, consentendo loro di utilizzare ed elaborare i dati senza vincoli legali e di creare tutti i dati che desiderano sulla base di vari dati grezzi preelaborati, standardizzati ed etichettati.

Per lo studio sono stati arruolati pazienti provenienti da tre ospedali in Corea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center).

Sono stati raccolti dati medici (sia clinici che di laboratorio) di 410.000 pazienti sottoposti a intervento chirurgico tra il 2005 e il 2020 per valutare le prestazioni del modello di previsione utilizzando lo sviluppo del modello di previsione basato sull'AKI e la verifica esterna.

Sulla base dei dati dei pazienti raccolti, i dati medici sintetici sono stati combinati utilizzando l'algoritmo di apprendimento automatico e sono stati valutati l'anonimato e la reidentificazione dei dati medici sintetizzati.

Inoltre, sono stati confrontati lo sviluppo del modello di previsione basato sull'intelligenza artificiale che utilizza dati medici sintetici e il modello di dati medici effettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

410000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia non cardiotoracica e non vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Chirurgia non cardiotoracica e non vascolare di cinque dipartimenti (chirurgia generale, ostetricia e ginecologia (OBGY), chirurgia urologica, neurochirurgia e chirurgia ortopedica)

Criteri di esclusione:

  • 1) nessuna informazione sulla funzionalità renale al basale (≤90 giorni prima dell'intervento) o al follow-up (≤7 giorni dopo l'intervento)
  • 2) interventi chirurgici esclusivi, inclusi interventi chirurgici su pazienti deceduti o interventi chirurgici che interessano direttamente la funzione renale (nefrectomia parziale o totale, trapianto di rene)
  • 3) disfunzione renale avanzata preoperatoria, inclusa creatinina sierica preoperatoria (SCr) ≥4,0 mg/dL, eGFR basale (velocità di filtrazione glomerulare stimata) <15 mL/min/1,73 m2, anamnesi di terapia sostitutiva renale preoperatoria o anamnesi di AKI entro 2 settimane dall'intervento
  • 4) interventi chirurgici diversi dall'anestesia generale o spinale (anestesia locale o anestesia monitorata)
  • 5) covariate mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico, entro 7 giorni
Complicanza chirurgica 1
Dopo l'intervento chirurgico, entro 7 giorni
Malattia renale acuta
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico, entro 3 mesi
Complicanza chirurgica 2
Dopo l'intervento chirurgico, entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2102-192-1203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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