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Desarrollo de tecnología de generación de datos médicos sintéticos para predecir complicaciones posoperatorias

3 de agosto de 2023 actualizado por: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Desarrollo de tecnología de generación de datos médicos sintéticos para predecir complicaciones postoperatorias>

Para desarrollar un modelo para predecir la ocurrencia de complicaciones después de la cirugía, es necesario establecer una cohorte junto con indicadores estadísticos relacionados con la ocurrencia de complicaciones. Este estudio tiene como objetivo combinar datos médicos sintéticos basados ​​en datos clínicos reales y desarrollar un modelo predictivo basado en datos médicos sintéticos.

Esto permitirá a los investigadores realizar investigaciones solo con datos sintéticos sin tratar con datos médicos reales, lo que les permitirá usar y procesar datos sin restricciones legales, y crear tantos datos como deseen en función de varios datos sin procesar preprocesados, estandarizados y etiquetados.

Se inscribieron en el estudio pacientes de tres hospitales de Corea (Hospital Universitario Nacional de Seúl, Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl, Centro Médico Boramae de la Ciudad Metropolitana de Seúl).

Se recopilaron datos médicos (tanto clínicos como de laboratorio) de 410 000 pacientes que se sometieron a cirugía entre 2005 y 2020 para evaluar el rendimiento del modelo de predicción mediante el desarrollo del modelo de predicción basado en AKI y la verificación externa.

En función de los datos recopilados de los pacientes, los datos médicos sintéticos se combinaron mediante el algoritmo de aprendizaje automático y se evaluaron el anonimato y la reidentificación de los datos médicos sintetizados.

Además, se comparó el desarrollo del modelo de predicción basado en IA utilizando datos médicos sintéticos y el modelo de datos médicos reales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

410000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años intervenidos de cirugía no cardiotorácica y no vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Cirugía no cardiotorácica y no vascular de cinco departamentos (cirugía general, obstetricia y ginecología (OBGY), cirugía urológica, neurocirugía y cirugía ortopédica)

Criterio de exclusión:

  • 1) sin información de la función renal inicial (≤ 90 días antes de la cirugía) o de seguimiento (≤ 7 días después de la cirugía)
  • 2) cirugía exclusiva, incluyendo cirugías de pacientes fallecidos o cirugía que afecte directamente la función renal (nefrectomía parcial o total, trasplante de riñón)
  • 3) disfunción renal avanzada preoperatoria, incluida la creatinina sérica (SCr) preoperatoria ≥4,0 mg/dl, eGFR inicial (tasa de filtración glomerular estimada) <15 ml/min/1,73 m2, antecedentes preoperatorios de terapia de reemplazo renal o antecedentes de LRA en las 2 semanas posteriores a la cirugía
  • 4) cirugía que no sea anestesia general o raquídea (anestesia local o atención anestésica supervisada)
  • 5) covariables faltantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, dentro de los 7 días
Complicación quirúrgica 1
Después de la cirugía, dentro de los 7 días
Enfermedad renal aguda
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, dentro de los 3 meses
Complicación quirúrgica 2
Después de la cirugía, dentro de los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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