- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986474
Desarrollo de tecnología de generación de datos médicos sintéticos para predecir complicaciones posoperatorias
<Desarrollo de tecnología de generación de datos médicos sintéticos para predecir complicaciones postoperatorias>
Para desarrollar un modelo para predecir la ocurrencia de complicaciones después de la cirugía, es necesario establecer una cohorte junto con indicadores estadísticos relacionados con la ocurrencia de complicaciones. Este estudio tiene como objetivo combinar datos médicos sintéticos basados en datos clínicos reales y desarrollar un modelo predictivo basado en datos médicos sintéticos.
Esto permitirá a los investigadores realizar investigaciones solo con datos sintéticos sin tratar con datos médicos reales, lo que les permitirá usar y procesar datos sin restricciones legales, y crear tantos datos como deseen en función de varios datos sin procesar preprocesados, estandarizados y etiquetados.
Se inscribieron en el estudio pacientes de tres hospitales de Corea (Hospital Universitario Nacional de Seúl, Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl, Centro Médico Boramae de la Ciudad Metropolitana de Seúl).
Se recopilaron datos médicos (tanto clínicos como de laboratorio) de 410 000 pacientes que se sometieron a cirugía entre 2005 y 2020 para evaluar el rendimiento del modelo de predicción mediante el desarrollo del modelo de predicción basado en AKI y la verificación externa.
En función de los datos recopilados de los pacientes, los datos médicos sintéticos se combinaron mediante el algoritmo de aprendizaje automático y se evaluaron el anonimato y la reidentificación de los datos médicos sintetizados.
Además, se comparó el desarrollo del modelo de predicción basado en IA utilizando datos médicos sintéticos y el modelo de datos médicos reales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Cirugía no cardiotorácica y no vascular de cinco departamentos (cirugía general, obstetricia y ginecología (OBGY), cirugía urológica, neurocirugía y cirugía ortopédica)
Criterio de exclusión:
- 1) sin información de la función renal inicial (≤ 90 días antes de la cirugía) o de seguimiento (≤ 7 días después de la cirugía)
- 2) cirugía exclusiva, incluyendo cirugías de pacientes fallecidos o cirugía que afecte directamente la función renal (nefrectomía parcial o total, trasplante de riñón)
- 3) disfunción renal avanzada preoperatoria, incluida la creatinina sérica (SCr) preoperatoria ≥4,0 mg/dl, eGFR inicial (tasa de filtración glomerular estimada) <15 ml/min/1,73 m2, antecedentes preoperatorios de terapia de reemplazo renal o antecedentes de LRA en las 2 semanas posteriores a la cirugía
- 4) cirugía que no sea anestesia general o raquídea (anestesia local o atención anestésica supervisada)
- 5) covariables faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, dentro de los 7 días
|
Complicación quirúrgica 1
|
Después de la cirugía, dentro de los 7 días
|
Enfermedad renal aguda
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, dentro de los 3 meses
|
Complicación quirúrgica 2
|
Después de la cirugía, dentro de los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Lesión renal aguda
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- H-2102-192-1203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .