- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986474
Desenvolvimento de tecnologia de geração de dados médicos sintéticos para prever complicações pós-operatórias
<Desenvolvimento de tecnologia de geração de dados médicos sintéticos para prever complicações pós-operatórias>
Para desenvolver um modelo para prever a ocorrência de complicações após a cirurgia, é necessário estabelecer uma coorte juntamente com indicadores estatísticos relacionados à ocorrência de complicações. Este estudo visa combinar dados médicos sintéticos com base em dados clínicos reais e desenvolver um modelo preditivo baseado em dados médicos sintéticos.
Isso permitirá que os pesquisadores conduzam pesquisas apenas com dados sintéticos sem lidar com dados médicos reais, permitindo que eles usem e processem dados sem restrições legais e criem quantos dados quiserem com base em vários dados brutos pré-processados, padronizados e rotulados.
Pacientes de três hospitais na Coréia (Seul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) foram incluídos no estudo.
Dados médicos (clínicos e laboratoriais) de 410.000 pacientes que foram operados entre 2005 e 2020 foram coletados para avaliar o desempenho do modelo de predição usando o desenvolvimento do modelo de predição baseado em AKI e verificação externa.
Com base nos dados coletados do paciente, os dados médicos sintéticos foram combinados usando o algoritmo de aprendizado de máquina, e o anonimato e a reidentificação dos dados médicos sintetizados foram avaliados.
Além disso, o desenvolvimento do modelo de previsão baseado em IA usando dados médicos sintéticos e o modelo de dados médicos reais foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Cirurgia não cardiotorácica e não vascular de cinco departamentos (cirurgia geral, obstetrícia e ginecologia (OBGY), cirurgia urológica, neurocirurgia e cirurgia ortopédica)
Critério de exclusão:
- 1) nenhuma informação da função renal inicial (≤90 dias antes da cirurgia) ou acompanhamento (≤7 dias após a cirurgia)
- 2) cirurgia exclusiva, incluindo cirurgias de pacientes falecidos ou cirurgias que afetam diretamente a função renal (nefrectomia parcial ou total, transplante renal)
- 3) disfunção renal avançada pré-operatória, incluindo creatinina sérica (SCr) pré-operatória ≥4,0 mg/dL, eGFR basal (taxa de filtração glomerular estimada) <15 mL/min/1,73 m2, história de terapia renal substitutiva pré-operatória ou história de IRA dentro de 2 semanas após a cirurgia
- 4) cirurgia que não seja anestesia geral ou raquianestesia (anestesia local ou anestesia monitorada)
- 5) covariáveis ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão renal aguda
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 7 dias
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Complicação cirúrgica 1
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Após a cirurgia, dentro de 7 dias
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Doença renal aguda
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 3 meses
|
Complicação cirúrgica 2
|
Após a cirurgia, dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2102-192-1203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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