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Desenvolvimento de tecnologia de geração de dados médicos sintéticos para prever complicações pós-operatórias

3 de agosto de 2023 atualizado por: Hajeong Lee, Seoul National University Hospital

<Desenvolvimento de tecnologia de geração de dados médicos sintéticos para prever complicações pós-operatórias>

Para desenvolver um modelo para prever a ocorrência de complicações após a cirurgia, é necessário estabelecer uma coorte juntamente com indicadores estatísticos relacionados à ocorrência de complicações. Este estudo visa combinar dados médicos sintéticos com base em dados clínicos reais e desenvolver um modelo preditivo baseado em dados médicos sintéticos.

Isso permitirá que os pesquisadores conduzam pesquisas apenas com dados sintéticos sem lidar com dados médicos reais, permitindo que eles usem e processem dados sem restrições legais e criem quantos dados quiserem com base em vários dados brutos pré-processados, padronizados e rotulados.

Pacientes de três hospitais na Coréia (Seul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul Metropolitan City-Boramae Medical Center) foram incluídos no estudo.

Dados médicos (clínicos e laboratoriais) de 410.000 pacientes que foram operados entre 2005 e 2020 foram coletados para avaliar o desempenho do modelo de predição usando o desenvolvimento do modelo de predição baseado em AKI e verificação externa.

Com base nos dados coletados do paciente, os dados médicos sintéticos foram combinados usando o algoritmo de aprendizado de máquina, e o anonimato e a reidentificação dos dados médicos sintetizados foram avaliados.

Além disso, o desenvolvimento do modelo de previsão baseado em IA usando dados médicos sintéticos e o modelo de dados médicos reais foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

410000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgia não cardiotorácica e não vascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Cirurgia não cardiotorácica e não vascular de cinco departamentos (cirurgia geral, obstetrícia e ginecologia (OBGY), cirurgia urológica, neurocirurgia e cirurgia ortopédica)

Critério de exclusão:

  • 1) nenhuma informação da função renal inicial (≤90 dias antes da cirurgia) ou acompanhamento (≤7 dias após a cirurgia)
  • 2) cirurgia exclusiva, incluindo cirurgias de pacientes falecidos ou cirurgias que afetam diretamente a função renal (nefrectomia parcial ou total, transplante renal)
  • 3) disfunção renal avançada pré-operatória, incluindo creatinina sérica (SCr) pré-operatória ≥4,0 mg/dL, eGFR basal (taxa de filtração glomerular estimada) <15 mL/min/1,73 m2, história de terapia renal substitutiva pré-operatória ou história de IRA dentro de 2 semanas após a cirurgia
  • 4) cirurgia que não seja anestesia geral ou raquianestesia (anestesia local ou anestesia monitorada)
  • 5) covariáveis ​​ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 7 dias
Complicação cirúrgica 1
Após a cirurgia, dentro de 7 dias
Doença renal aguda
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 3 meses
Complicação cirúrgica 2
Após a cirurgia, dentro de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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