体外受精中のプロゲステロン投与量の 2 つの方法の評価 (SALIPROG)
誘発日に体外受精プロトコル中に患者のプロゲステロン濃度を評価する 2 つの方法の比較: 唾液検査と血液検査
現在、7 人に 1 組のカップルが不妊症を理由に相談しており、その中には体外受精 +/- 細胞質内精子注入 (IVF+/- ICSI) が必要な場合もあります。 IVF プロセスには、アゴニストまたはアンタゴニストのプロトコルにおける FSH +/- LH による 14 日間の刺激が含まれます。 モニタリングは定期的な超音波スキャンと血液サンプルで構成されます。 刺激プロトコル中に、体外受精の成功を予測するために多くのテストが提案されています。 ただし、関連する検査は、誘発日のプロゲステロン投与量のみであるようです。 確かに、プロゲステロンの血中濃度が低いと妊娠率は低下します。 プロゲステロン濃度を取得する唯一の方法は血液サンプルです。 体外受精の行程は、注射回数が多くストレスがかかることが知られています。 したがって、唾液の投与量はより患者に優しいと思われます。 この種の投与量はすでに研究されていますが、再現性がないため、日常的には使用されていません。 リヨンの研究所は、液体クロマトグラフィー質量分析計を使用して、この問題を克服する新しい技術を開発しました。
この研究の目的は、体外受精患者の開始日の唾液投与量の再現性、信頼性、精度を血中プロゲステロン濃度と比較して評価する最初のステップとして行うことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、フランス、69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上43歳未満の成人患者
- 体外受精の過程で、多かれ少なかれ、新鮮胚の移植を伴うHFMEのPMAサービスのICSI
- 明示的な同意への署名
- フランス語を口頭と書面の両方で理解する。
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 精神科治療を受けている人
- 研究以外の目的で保健施設または社会施設に入院した人
- 本研究の結果、特にプロゲステロンのレベルに関連する結果に影響を与える可能性のある別の研究の参加者。
- 法的保護措置（後見、保佐）の対象となる成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：唾液と血中プロゲステロンの投与量
新鮮胚移植を行い、開始日にプロゲステロン、唾液、血液の投与を受けた体外受精患者
|
唾液の投与量: 患者は乾いた綿棒を 2 分間噛みます。綿棒が浸されると、小さなケースに戻され、分析のために検査室に送られます。 並行して、同じ患者が EDTA チューブで血中プロゲステロンを投与するために 4 ml の血液サンプルを採取します。 分析のために研究所にも送られます。 どちらの分析も、採卵の 36 時間前を意味する開始日に 1 回だけ行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血液サンプルと比較した、唾液中のプロゲステロン投与量の信頼性。
時間枠：インクルージョンで
|
インクルージョンで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。