Valutazione di due metodi per il dosaggio del progesterone durante la fecondazione in vitro (SALIPROG)
Confronto di due metodi per valutare la concentrazione di progesterone nel paziente durante il protocollo di fecondazione in vitro nel giorno di attivazione: esame salivare rispetto al sangue
Al giorno d'oggi, 1 coppia su 7 si consulta a causa dell'infertilità e alcuni di loro avranno bisogno di fecondazione in vitro +/- iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (IVF+/- ICSI). Il processo di fecondazione in vitro include una stimolazione di 14 giorni con FSH +/- LH in un protocollo agonista o antagonista. Il monitoraggio consiste in ecografie regolari e prelievo di sangue. Durante il protocollo di stimolazione sono stati proposti numerosi test per prevedere il successo della fecondazione in vitro. Tuttavia, il dosaggio del progesterone nel giorno di attivazione sembra essere l'unico esame rilevante. Infatti, quando la concentrazione ematica di progesterone è bassa, il tasso di gravidanza diminuisce. L'unico modo per ottenere la concentrazione di progesterone è un campione di sangue. Il viaggio della fecondazione in vitro è noto per essere stressante con molte iniezioni. Pertanto, il dosaggio salivare sembra essere più favorevole al paziente. Questo tipo di dosaggio è già stato studiato ma mai utilizzato nella routine a causa della mancanza di ripetibilità. Il laboratorio di Lione ha sviluppato una nuova tecnica per ovviare a questo problema utilizzando una cromatografia liquida-spettrometria di massa.
Lo scopo di questo lavoro è come primo passo per valutare la ripetibilità, l'affidabilità e la precisione del dosaggio salivare nel giorno di attivazione per il paziente FIV rispetto alla concentrazione ematica di progesterone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eloise FRAISON, Dr
- Numero di telefono: +33 04 72 12 94 12
- Email: eloise.fraison@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hospital Femme Mère Enfant
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Contatto:
- Eloise FRAISON, Dr
- Numero di telefono: +33 04 72 12 94 12
- Email: eloise.fraison@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Eloise FRAISON, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e meno di 43 anni
- in corso di fecondazione in vitro più o meno ICSI del servizio PMA dell'HFME con trasferimento di embrioni freschi
- Firma di un consenso espresso
- Comprensione della lingua francese, sia orale che scritta.
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone sottoposte a cure psichiatriche
- Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Partecipanti a un altro studio che potrebbe influire sui risultati del presente studio, in particolare quelli relativi al livello di progesterone.
- Adulti soggetti a misura di protezione legale (tutela, curatela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dosaggio salivare ed ematico di progesterone
Pazienti FIV con trasferimento di embrioni freschi con dosaggio di progesterone, salivare e sangue, nel giorno di attivazione
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Dosaggio salivare: il paziente mastica un tampone asciutto per 2 minuti; quando il tampone è imbevuto viene riposto nel suo astuccio e inviato al laboratorio per le analisi. Parallelamente, gli stessi pazienti avranno un campione di sangue di 4 ml per dosare il progesterone ematico su una provetta con EDTA. Sarà anche inviato al laboratorio per l'analisi. Entrambe le analisi verranno eseguite una sola volta nel giorno di attivazione, ovvero 36 ore prima del prelievo degli ovociti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Affidabilità del dosaggio salivare del progesterone rispetto al campione di sangue.
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0644
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