Avaliação de dois métodos para dosagem de progesterona durante a fertilização in vitro (SALIPROG)
Comparação de dois métodos para avaliar a concentração de progesterona em pacientes durante o protocolo de fertilização in vitro no dia do desencadeamento: saliva versus exame de sangue
Atualmente, 1/7 dos casais consulta por causa da infertilidade e alguns deles precisarão de fertilização in vitro +/- injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV+/- ICSI). O processo de fertilização in vitro inclui uma estimulação de 14 dias com FSH +/- LH em um protocolo agonista ou antagonista. O monitoramento consiste em ultrassonografia regular e amostra de sangue. Durante o protocolo de estimulação, muitos testes foram propostos para prever o sucesso da fertilização in vitro. Entretanto, a dosagem de progesterona no dia do desencadeamento parece ser o único exame relevante. De fato, quando a concentração sanguínea de progesterona é baixa, a taxa de gravidez diminui. A única maneira de obter a concentração de progesterona é uma amostra de sangue. A jornada de fertilização in vitro é conhecida por ser estressante com muitas injeções. Portanto, a dosagem salivar parece ser mais amigável ao paciente. Este tipo de dosagem já foi estudado, mas nunca foi usado na rotina por falta de repetibilidade. O laboratório de Lyon desenvolveu uma nova técnica para superar esse problema usando uma cromatografia líquida-espectrometria de massa.
O objetivo deste trabalho é, como primeiro passo, avaliar a repetibilidade, confiabilidade e precisão da dosagem salivar no dia do desencadeamento para pacientes de fertilização in vitro em comparação com a concentração sanguínea de progesterona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e menos de 43 anos
- no curso de fertilização in vitro mais ou menos ICSI do serviço de PMA do HFME com transferência de embrião fresco
- Assinatura de um consentimento expresso
- Compreensão da língua francesa, oral e escrita.
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sujeitas a cuidados psiquiátricos
- Pessoas admitidas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Participantes de outro estudo que poderia impactar os resultados do presente estudo, em particular aqueles relacionados ao nível de progesterona.
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal (tutela, curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dosagem de progesterona salivar e sanguínea
Pacientes de fertilização in vitro com transferência de embriões a fresco com dosagem de progesterona, saliva e sangue, no dia do desencadeamento
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Dosagem salivar: o paciente mastigará um swab seco por 2 minutos; quando o swab é embebido, ele é colocado de volta em seu pequeno estojo e enviado ao laboratório para análise. Paralelamente, as mesmas pacientes terão uma amostra de sangue de 4 ml para dosar a progesterona sanguínea em um tubo de EDTA. Também será enviado ao laboratório para análise. Ambas as análises serão feitas apenas uma vez no dia do acionamento, ou seja, 36 horas antes da coleta dos ovócitos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Confiabilidade da dosagem salivar de progesterona em comparação com amostra de sangue.
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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