Posouzení dvou metod pro dávkování progesteronu během IVF (SALIPROG)
Srovnání dvou metod hodnocení koncentrace progesteronu u pacientky během IVF protokolu v den spouštění: Slinný versus krevní test
V současné době 1/7 páru konzultuje kvůli neplodnosti a někteří z nich budou potřebovat in vitro fertilizaci +/- intracytoplazmatickou injekci spermie (IVF+/- ICSI). Proces IVF zahrnuje 14denní stimulaci FSH +/- LH v protokolu agonisty nebo antagonisty. Monitoring spočívá v pravidelném ultrazvukovém vyšetření a odběru krve. Během stimulačního protokolu bylo navrženo mnoho testů k předpovědi úspěchu IVF. Zdá se však, že jediným relevantním vyšetřením je dávkování progesteronu v den spuštění. Ve skutečnosti, když je koncentrace progesteronu v krvi nízká, míra těhotenství se snižuje. Jediným způsobem, jak získat koncentraci progesteronu, je vzorek krve. Je známo, že cesta IVF je stresující s mnoha injekcemi. Proto se zdá, že dávkování ve slinách je pro pacienta šetrnější. Tento druh dávkování již byl studován, ale nikdy se rutinně nepoužíval kvůli nedostatečné opakovatelnosti. Laboratoř v Lyonu vyvinula novou techniku k překonání tohoto problému pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Cílem této práce je jako první krok zhodnotit opakovatelnost, spolehlivost a přesnost dávkování ve slinách v den spuštění u pacientky s IVF ve srovnání s koncentrací progesteronu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku od 18 do 43 let
- v průběhu IVF víceméně ICSI služby PMA HFME s transferem čerstvého embrya
- Podpis výslovného souhlasu
- Porozumění francouzskému jazyku, jak ústním, tak písemným.
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoby podléhající psychiatrické péči
- Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
- Účastníci jiné studie, která by mohla ovlivnit výsledky této studie, zejména ty, které se týkají hladiny progesteronu.
- Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dávkování progesteronu ze slin a krve
IVF pacientky s čerstvým transferem embrya s dávkou progesteronu, slin a krve v den spuštění
|
Dávkování ve slinách: pacient bude žvýkat suchý tampon po dobu 2 minut; když je tampon nasáklý, vloží se zpět do malého pouzdra a odešle se do laboratoře k analýze. Paralelně budou mít stejní pacienti vzorek krve o objemu 4 ml pro dávkování krevního progesteronu na zkumavku s EDTA. Bude také odeslán do laboratoře k analýze. Obě analýzy budou provedeny pouze jednou v den spuštění, tj. 36 hodin před odběrem oocytů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spolehlivost dávkování progesteronu ve slinách ve srovnání se vzorkem krve.
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .