Két módszer értékelése a progeszteron adagolására IVF során (SALIPROG)
A betegek progeszteronkoncentrációjának értékelésére szolgáló két módszer összehasonlítása az IVF-protokoll alatt a kiváltó napon: nyál- és vérvizsgálat
Napjainkban a pár 1/7-e meddőség miatt konzultál, és egy részük in vitro megtermékenyítést +/- intracitoplazmatikus spermium injekciót (IVF+/- ICSI) igényel. Az IVF folyamat 14 napos stimulációt tartalmaz FSH +/- LH-val agonista vagy antagonista protokollban. A monitorozás rendszeres ultrahangvizsgálatból és vérvételből áll. A stimulációs protokoll során számos tesztet javasoltak az IVF sikerének előrejelzésére. Úgy tűnik azonban, hogy a progeszteron adagolása a kiváltó napon az egyetlen releváns vizsgálat. Valójában, ha a vér progeszteron koncentrációja alacsony, a terhesség aránya csökken. A progeszteronkoncentráció meghatározásának egyetlen módja a vérminta. Az IVF-út köztudottan stresszes a sok injekció miatt. Ezért a nyál adagolása betegbarátabbnak tűnik. Ezt a fajta adagolást már tanulmányozták, de soha nem használják rutinszerűen az ismételhetőség hiánya miatt. A lyoni laboratórium folyadékkromatográfiás tömegspektrometriás módszerrel új technikát fejlesztett ki ennek a problémának a megoldására.
E munka célja első lépésként felmérni a nyál adagolásának ismételhetőségét, megbízhatóságát és pontosságát a kiváltó napon IVF-es betegeknél a progeszteron vérkoncentrációjához viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Franciaország, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 43 év közötti felnőtt betegek
- a HFME PMA szolgálatának IVF során többé-kevésbé ICSI friss embrió átültetésével
- Kifejezett hozzájárulás aláírása
- A francia nyelv megértése szóban és írásban egyaránt.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Pszichiátriai ellátás alatt álló személyek
- Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból felvett személyek
- Egy másik tanulmány résztvevői, amely hatással lehet a jelen vizsgálat eredményeire, különösen a progeszteron szintjére vonatkozóan.
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó felnőttek (gyámság, gondnokság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A nyál és a vér progeszteron adagolása
Friss embriótranszferen átesett IVF-betegek, akiknél progeszteron-, nyál- és véradagot kaptak a kiváltási napon
|
Nyáladagolás: a páciens 2 percig rág egy száraz tampont; Amikor a tampont beáztatják, visszahelyezik a kis tokjába, és elemzésre a laboratóriumba küldik. Ezzel párhuzamosan ugyanazok a betegek 4 ml-es vérmintát vesznek, hogy a progeszteront egy EDTA-csőbe adagolják. Azt is elküldik a laboratóriumba elemzésre. Mindkét elemzést csak egyszer kell elvégezni a kiváltó napon, azaz 36 órával a petesejtek kinyerése előtt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A progeszteron nyálban történő adagolásának megbízhatósága a vérmintához képest.
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_0644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .