Vurdering af to metoder til progesterondosering under IVF (SALIPROG)
Sammenligning af to metoder til at vurdere progesteronkoncentration hos patienten under IVF-protokol på udløsningsdagen: Spyt versus blodprøve
I dag konsulterer 1/7 par på grund af infertilitet, og nogle af dem har brug for in vitro fertilisering +/- intracytoplasmatisk sædinjektion (IVF+/- ICSI). IVF-processen inkluderer en 14 dages stimulering med FSH +/- LH i en agonist- eller antagonistprotokol. Monitoreringen består af regelmæssig ultralydsskanning og blodprøve. Under stimuleringsprotokollen er der blevet foreslået mange tests for at forudsige IVF's succes. Progesterondosering på udløsningsdagen ser dog ud til at være den eneste relevante undersøgelse. Faktisk, når progesteronkoncentrationen i blodet er lav, falder graviditetsraten. Den eneste måde at opnå progesteronkoncentration på er en blodprøve. IVF-rejsen er kendt for at være stressende med mange injektioner. Derfor ser spytdoseringen ud til at være mere patientvenlig. Denne form for dosering er allerede blevet undersøgt, men anvendes aldrig rutinemæssigt på grund af manglende repeterbarhed. Laboratoriet i Lyon har udviklet en ny teknik til at overvinde dette problem ved at bruge en væskekromatografi-massespektrometri.
Formålet med dette arbejde er som et første skridt at vurdere repeterbarheden, pålideligheden og præcisionen af spytdosering på udløsningsdagen for IVF-patienter sammenlignet med blodkoncentrationen af progesteron.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrig, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter mellem 18 og under 43 år
- i løbet af IVF mere eller mindre ICSI af PMA-tjenesten af HFME med overførsel af frisk embryo
- Underskrift af et udtrykkeligt samtykke
- Forståelse af det franske sprog, både mundtligt og skriftligt.
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer underlagt psykiatrisk behandling
- Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
- Deltagere i en anden undersøgelse, der kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse, især dem, der er relateret til niveauet af progesteron.
- Voksne omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spyt- og progesterondosering i blodet
IVF-patienter med frisk embryooverførsel med en dosis af progesteron, spyt og blod på udløsningsdagen
|
Spytdosering: patienten vil tygge en tør vatpind i 2 minutter; når podepinden er gennemblødt, lægges den tilbage i sin lille kuffert og sendes til laboratoriet til analyse. Parallelt hermed vil de samme patienter få en blodprøve på 4 ml for at dosere progesteron i blodet på et EDTA-rør. Det vil også blive sendt til laboratoriet til analyse. Begge analyser udføres kun én gang på udløsningsdagen, dvs. 36 timer før oocytudtagning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pålidelighed af spytdosering af progesteron sammenlignet med blodprøve.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt- og progesterondosering i blodet
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark