Bewertung von zwei Methoden zur Progesteron-Dosierung während der IVF (SALIPROG)
Vergleich zweier Methoden zur Beurteilung der Progesteronkonzentration bei Patienten während des IVF-Protokolls am auslösenden Tag: Speichel- und Bluttest
Heutzutage konsultieren 1/7 Paare wegen Unfruchtbarkeit und einige von ihnen benötigen eine In-vitro-Fertilisation +/- intrazytoplasmatische Spermieninjektion (IVF+/- ICSI). Der IVF-Prozess umfasst eine 14-tägige Stimulation mit FSH +/- LH in einem Agonisten- oder Antagonistenprotokoll. Die Überwachung besteht aus einer regelmäßigen Ultraschalluntersuchung und einer Blutentnahme. Im Rahmen des Stimulationsprotokolls wurden viele Tests vorgeschlagen, um den Erfolg einer IVF vorherzusagen. Allerdings scheint die Progesterondosierung am auslösenden Tag die einzig relevante Untersuchung zu sein. Tatsächlich sinkt die Schwangerschaftsrate, wenn die Progesteronkonzentration im Blut niedrig ist. Die einzige Möglichkeit, die Progesteronkonzentration zu bestimmen, ist eine Blutprobe. Es ist bekannt, dass die IVF-Reise mit vielen Injektionen stressig ist. Daher scheint die Speicheldosis patientenfreundlicher zu sein. Diese Art der Dosierung wurde bereits untersucht, wird jedoch aufgrund mangelnder Wiederholbarkeit nie routinemäßig eingesetzt. Das Labor von Lyon hat eine neue Technik entwickelt, um dieses Problem zu lösen, indem es eine Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie verwendet.
Ziel dieser Arbeit ist es, in einem ersten Schritt die Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und Präzision der Speicheldosierung am Auslösetag für IVF-Patienten im Vergleich zur Blutkonzentration von Progesteron zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankreich, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten zwischen 18 und unter 43 Jahren
- im Rahmen einer IVF quasi ICSI des PMA-Dienstes der HFME mit Transfer frischer Embryonen
- Unterschrift einer ausdrücklichen Einwilligung
- Verstehen der französischen Sprache, sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Personen, die einer psychiatrischen Betreuung unterliegen
- Personen, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden
- Teilnehmer einer anderen Studie, die sich auf die Ergebnisse der vorliegenden Studie auswirken könnte, insbesondere auf die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Progesteronspiegel.
- Erwachsene, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Pflegschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Dosierung von Progesteron im Speichel und im Blut
IVF-Patienten mit frischem Embryotransfer mit einer Dosierung von Progesteron, Speichel und Blut am auslösenden Tag
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Speicheldosierung: Der Patient kaut 2 Minuten lang einen trockenen Tupfer; Sobald der Tupfer eingeweicht ist, wird er in sein kleines Etui zurückgelegt und zur Analyse an das Labor geschickt. Parallel dazu wird denselben Patienten eine Blutprobe von 4 ml entnommen, um Blutprogesteron in einem EDTA-Röhrchen zu dosieren. Es wird auch zur Analyse an das Labor geschickt. Beide Analysen werden nur einmal am auslösenden Tag, also 36 Stunden vor der Eizellentnahme, durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zuverlässigkeit der Speicheldosis von Progesteron im Vergleich zur Blutprobe.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
|
Bei der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0644
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Dosierung von Progesteron im Speichel und im Blut
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