Ocena dwóch metod dawkowania progesteronu podczas IVF (SALIPROG)
Porównanie dwóch metod oceny stężenia progesteronu u pacjentki podczas protokołu IVF w dniu wyzwalania: badanie śliny w porównaniu z badaniem krwi
Obecnie 1/7 par konsultuje się z powodu niepłodności, a część z nich będzie wymagać zapłodnienia pozaustrojowego +/- docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (IVF+/- ICSI). Proces IVF obejmuje 14-dniową stymulację FSH +/- LH w protokole agonisty lub antagonisty. Monitorowanie polega na regularnym badaniu USG i pobraniu krwi. Podczas protokołu stymulacji zaproponowano wiele testów do przewidywania powodzenia IVF. Jednak dawka progesteronu w dniu wyzwalania wydaje się być jedynym odpowiednim badaniem. Rzeczywiście, gdy stężenie progesteronu we krwi jest niskie, wskaźnik ciąż jest zmniejszony. Jedynym sposobem na uzyskanie stężenia progesteronu jest próbka krwi. Wiadomo, że podróż IVF jest stresująca z wieloma zastrzykami. Dlatego dawkowanie śliny wydaje się być bardziej przyjazne dla pacjenta. Ten rodzaj dawkowania był już badany, ale nigdy nie był stosowany rutynowo ze względu na brak powtarzalności. Laboratorium w Lyonie opracowało nową technikę rozwiązania tego problemu za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
Celem niniejszej pracy jest wstępna ocena powtarzalności, wiarygodności i precyzji dawkowania śliny w dniu wyzwalania u pacjentki IVF w porównaniu ze stężeniem progesteronu we krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francja, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 43 lat
- w trakcie IVF mniej więcej ICSI usługi PMA HFME z transferem świeżego zarodka
- Podpis wyraźnej zgody
- Rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby objęte opieką psychiatryczną
- Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze
- Uczestnicy innego badania, które może mieć wpływ na wyniki niniejszego badania, w szczególności te związane z poziomem progesteronu.
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dawkowanie progesteronu w ślinie i krwi
Pacjenci IVF ze świeżym transferem zarodków, posiadający dawkę progesteronu, śliny i krwi, w dniu wyzwalania
|
Dozowanie śliny: pacjent będzie żuł suchy wacik przez 2 minuty; po namoczeniu wymazówka jest umieszczana z powrotem w małym etui i wysyłana do laboratorium w celu analizy. Równolegle tym samym pacjentom zostanie pobrana próbka krwi o objętości 4 ml w celu podania progesteronu we krwi w probówce z EDTA. Zostanie on również wysłany do laboratorium w celu analizy. Obie analizy zostaną wykonane tylko raz w dniu wyzwalania, czyli 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiarygodność dawkowania progesteronu w ślinie w porównaniu z próbką krwi.
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Na inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawkowanie progesteronu w ślinie i krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku