Beoordeling van twee methoden voor dosering van progesteron tijdens IVF (SALIPROG)
Vergelijking van twee methoden om de progesteronconcentratie bij de patiënt te beoordelen tijdens het IVF-protocol op de activeringsdag: speeksel versus bloedtest
Tegenwoordig raadpleegt 1/7 koppel wegens onvruchtbaarheid en sommigen van hen zullen in-vitrofertilisatie +/- intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF+/-ICSI) nodig hebben. Het IVF-proces omvat een stimulatie van 14 dagen met FSH +/- LH in een agonist- of antagonistprotocol. De monitoring bestaat uit regelmatige echografie en bloedafname. Tijdens het stimulatieprotocol zijn veel tests voorgesteld om het succes van IVF te voorspellen. De dosis progesteron op de triggerdag lijkt echter het enige relevante onderzoek te zijn. Inderdaad, wanneer de progesteronconcentratie in het bloed laag is, neemt het aantal zwangerschappen af. De enige manier om de progesteronconcentratie te verkrijgen, is een bloedmonster. De IVF-reis staat bekend als stressvol met veel injecties. Daarom lijkt de speekseldosering patiëntvriendelijker. Dit soort dosering is al onderzocht, maar wordt nooit routinematig gebruikt vanwege een gebrek aan herhaalbaarheid. Het laboratorium van Lyon heeft een nieuwe techniek ontwikkeld om dit probleem op te lossen door gebruik te maken van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
Het doel van dit werk is als een eerste stap om de herhaalbaarheid, betrouwbaarheid en precisie van de speekseldosering op de triggerdag voor een IVF-patiënt te beoordelen in vergelijking met de bloedconcentratie van progesteron.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrijk, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen 18 en jonger dan 43 jaar
- in de loop van IVF min of meer ICSI van de PMA-dienst van de HFME met terugplaatsing van vers embryo
- Ondertekening van een uitdrukkelijke toestemming
- De Franse taal begrijpen, zowel mondeling als schriftelijk.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onderworpen aan psychiatrische zorg
- Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Deelnemers aan een andere studie die van invloed kunnen zijn op de resultaten van de huidige studie, met name die met betrekking tot het niveau van progesteron.
- Meerderjarigen onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Speeksel- en bloedprogesterondosering
IVF-patiënten met verse embryotransfer met een dosis progesteron, speeksel en bloed, op de triggerdag
|
Speekseldosering: patiënt kauwt 2 minuten op een droog wattenstaafje; wanneer het wattenstaafje doorweekt is, wordt het teruggeplaatst in het kleine doosje en voor analyse naar het laboratorium gestuurd. Tegelijkertijd krijgen dezelfde patiënten een bloedmonster van 4 ml om bloedprogesteron op een EDTA-buis te doseren. Het wordt ook naar het laboratorium gestuurd voor analyse. Beide analyses worden slechts één keer uitgevoerd op de triggerdag, dwz 36 uur vóór het ophalen van de eicel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de speekseldosering van progesteron in vergelijking met bloedmonsters.
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Bij de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .