IVF 期间黄体酮剂量的两种方法的评估 (SALIPROG)
2025年1月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
体外受精方案触发日期间评估患者孕酮浓度的两种方法比较：唾液检测与血液检测
如今，1/7的夫妇因不孕不育而咨询，其中一些需要体外受精+/-胞浆内单精子注射（IVF+/-ICSI）。 IVF 过程包括在激动剂或拮抗剂方案中使用 FSH +/- LH 进行为期 14 天的刺激。 监测包括定期超声波扫描和血液样本。 在刺激方案期间，提出了许多测试来预测 IVF 的成功。 然而，触发日的黄体酮剂量似乎是唯一相关的检查。 事实上，当血液中黄体酮浓度较低时，怀孕率就会降低。 获得黄体酮浓度的唯一方法是血液样本。 众所周知，体外受精过程中需要进行多次注射，压力很大。 因此，唾液剂量似乎对患者更友好。 这种剂量已经被研究过，但由于缺乏重复性而从未在常规中使用。 里昂实验室开发了一种新技术，通过使用液相色谱-质谱法来解决这个问题。
这项工作的目的是作为第一步，评估 IVF 患者触发日唾液剂量与黄体酮血液浓度的可重复性、可靠性和精确度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、法国、69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至43岁之间的成年患者
- 在 IVF 过程中或多或少 ICSI HFME 的 PMA 服务以及新鲜胚胎移植
- 签署明确同意书
- 了解法语，包括口头和书面。
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 接受精神科护理的人
- 出于研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人员
- 另一项研究的参与者可能会影响本研究的结果，特别是与黄体酮水平相关的结果。
- 受法律保护措施（监护、监护）的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：唾液和血液孕酮剂量
新鲜胚胎移植的 IVF 患者在触发日注射一定剂量的黄体酮、唾液和血液
|
唾液剂量：患者咀嚼干拭子2分钟；当拭子浸湿后，将其放回小盒中并送往实验室进行分析。 同时，相同的患者将采集 4 ml 血样，用于在 EDTA 管中添加血液黄体酮。 它还将被送往实验室进行分析。 两种分析仅在触发日（即卵母细胞取出前 36 小时）进行一次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与血液样本相比，唾液黄体酮剂量的可靠性。
大体时间：在纳入时
|
在纳入时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月9日
研究完成 (实际的)
2024年11月9日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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