Evaluación de dos métodos para la dosificación de progesterona durante la FIV (SALIPROG)
Comparación de dos métodos para evaluar la concentración de progesterona en pacientes durante el protocolo de FIV en el día de activación: análisis de saliva versus análisis de sangre
Actualmente, 1/7 de las parejas consultan por infertilidad y algunas de ellas necesitarán fecundación in vitro +/- inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV+/-ICSI). El proceso de FIV incluye una estimulación de 14 días con FSH +/- LH en un protocolo agonista o antagonista. El seguimiento consiste en una ecografía periódica y una muestra de sangre. Durante el protocolo de estimulación se han propuesto muchas pruebas para predecir el éxito de la FIV. Sin embargo, la dosis de progesterona en el día de activación parece ser el único examen relevante. De hecho, cuando la concentración de progesterona en sangre es baja, la tasa de embarazo disminuye. La única forma de obtener la concentración de progesterona es una muestra de sangre. Se sabe que el viaje de FIV es estresante con muchas inyecciones. Por lo tanto, la dosis salival parece ser más amigable para el paciente. Este tipo de dosificación ya se ha estudiado, pero nunca se usa de forma rutinaria debido a la falta de repetibilidad. El laboratorio de Lyon ha desarrollado una nueva técnica para superar este problema utilizando una cromatografía líquida-espectrometría de masas.
El objetivo de este trabajo es, como primer paso, evaluar la repetibilidad, confiabilidad y precisión de la dosificación salival en el día de activación para pacientes con FIV en comparación con la concentración sanguínea de progesterona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eloise FRAISON, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 12 94 12
- Correo electrónico: eloise.fraison@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hospital Femme Mère Enfant
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Contacto:
- Eloise FRAISON, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 12 94 12
- Correo electrónico: eloise.fraison@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Eloise FRAISON, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 18 y menores de 43 años
- en curso de FIV más o menos ICSI del servicio PMA de la HFME con transferencia de embrión fresco
- Firma de un consentimiento expreso
- Comprensión del idioma francés, tanto oral como escrito.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas sujetas a atención psiquiátrica
- Personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Participantes en otro estudio que podría impactar los resultados del presente estudio, en particular aquellos relacionados con el nivel de progesterona.
- Mayores de edad sujetos a una medida legal de protección (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dosis de progesterona salival y sanguínea
Pacientes de FIV con transferencia de embriones frescos que tienen una dosis de progesterona, salival y sangre, en el día de activación
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Dosificación salival: el paciente masticará un hisopo seco durante 2 minutos; cuando el hisopo está empapado, se vuelve a colocar en su estuche pequeño y se envía al laboratorio para su análisis. Paralelamente, a las mismas pacientes se les tomará una muestra de sangre de 4 ml para dosificar progesterona en sangre en un tubo con EDTA. También será enviado al laboratorio para su análisis. Ambos análisis se realizarán una sola vez el día de activación, es decir, 36 horas antes de la extracción de ovocitos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la dosificación salival de progesterona en comparación con la muestra de sangre.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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