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IVF 중 프로게스테론 투여량에 대한 두 가지 방법 평가 (SALIPROG)

2025년 1월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

유발일에 IVF 프로토콜 동안 환자의 프로게스테론 농도를 평가하는 두 가지 방법의 비교: 타액 대 혈액 검사

요즘 부부의 1/7이 불임으로 상담을 하고 있으며 그 중 일부는 시험관 수정 +/- 세포질 내 정자 주입(IVF+/- ICSI)이 필요할 것입니다. IVF 과정은 작용제 또는 길항제 프로토콜에서 FSH +/- LH를 사용한 14일 자극을 포함합니다. 모니터링은 정기적인 초음파 검사와 혈액 샘플로 구성됩니다. 자극 프로토콜 동안 IVF의 성공을 예측하기 위해 많은 테스트가 제안되었습니다. 그러나 촉발일의 프로게스테론 투여량이 유일한 관련 시험인 것 같습니다. 실제로 프로게스테론 혈중 농도가 낮으면 임신율이 감소합니다. 프로게스테론 농도를 얻는 유일한 방법은 혈액 샘플입니다. IVF 여정은 많은 주사로 스트레스가 많은 것으로 알려져 있습니다. 따라서 타액 복용량은 환자에게 더 친숙한 것으로 보입니다. 이러한 종류의 용량은 이미 연구되었지만 반복성이 부족하기 때문에 일상적으로 사용하지 않습니다. Lyon 연구소는 액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 이 문제를 극복하기 위한 새로운 기술을 개발했습니다.

이 작업의 목적은 프로게스테론의 혈중 농도와 비교하여 IVF 환자의 유발일에 타액 투여량의 반복성, 신뢰성 및 정확성을 평가하는 첫 번째 단계입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhône
      • Bron, Rhône, 프랑스, 69500
        • Hospital Femme Mere Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 43세 미만의 성인 환자
  • IVF 과정에서 신선한 배아 이식과 함께 HFME의 PMA 서비스의 ICSI 정도
  • 명시적 동의 서명
  • 구어와 문어 모두 프랑스어를 이해합니다.
  • 사회보장제도에 가입

제외 기준:

  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
  • 정신과 치료 대상자
  • 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
  • 본 연구의 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구의 참가자, 특히 프로게스테론 수치와 관련된 참가자.
  • 법적 보호 조치를 받는 성인(후견인, 큐레이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 타액 및 혈액 프로게스테론 용량
촉발일에 프로게스테론, 타액 및 혈액 투여량을 갖는 신선한 배아 이식을 받은 IVF 환자

타액 복용량: 환자는 2분 동안 마른 면봉을 씹을 것입니다. 면봉이 적셔지면 다시 작은 케이스에 넣고 분석을 위해 실험실로 보냅니다.

동시에, 동일한 환자는 EDTA 튜브에 혈액 프로게스테론을 투여하기 위해 4ml의 혈액 샘플을 갖게 됩니다. 또한 분석을 위해 실험실로 보내집니다.

두 분석 모두 난자 회수 36시간 전을 의미하는 유발일에 한 번만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 샘플과 비교한 프로게스테론 타액 투여량의 신뢰성.
기간: 포함시
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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