Évaluation de deux méthodes de dosage de la progestérone pendant la FIV (SALIPROG)
Comparaison de deux méthodes pour évaluer la concentration de progestérone chez le patient pendant le protocole de FIV le jour du déclenchement : test salivaire versus test sanguin
De nos jours, 1 couple sur 7 consulte pour cause d'infertilité et certains d'entre eux auront besoin d'une fécondation in vitro +/- injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV+/- ICSI). Le processus de FIV comprend une stimulation de 14 jours avec FSH +/- LH dans un protocole agoniste ou antagoniste. Le suivi consiste en une échographie et un prélèvement sanguin réguliers. Lors du protocole de stimulation de nombreux tests ont été proposés pour prédire le succès de la FIV. Cependant, le dosage de la progestérone le jour du déclenchement semble être le seul examen pertinent. En effet, lorsque la concentration sanguine de progestérone est faible, le taux de grossesse est diminué. La seule façon d'obtenir la concentration de progestérone est un échantillon de sang. Le parcours de FIV est connu pour être stressant avec de nombreuses injections. Par conséquent, le dosage salivaire semble être plus convivial pour le patient. Ce type de dosage a déjà été étudié mais jamais utilisé en routine par manque de répétabilité. Le laboratoire de Lyon a développé une nouvelle technique pour pallier ce problème en utilisant une chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
L'objectif de ce travail est dans un premier temps d'évaluer la répétabilité, la fiabilité et la précision du dosage salivaire le jour du déclenchement chez la patiente FIV par rapport à la concentration sanguine de progestérone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhône
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Bron, Rhône, France, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes entre 18 et moins de 43 ans
- en cours de FIV plus ou moins ICSI du service PMA de la HFME avec transfert d'embryon frais
- Signature d'un consentement exprès
- Comprendre la langue française, tant à l'oral qu'à l'écrit.
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques
- Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Participants à une autre étude pouvant impacter les résultats de la présente étude, notamment ceux liés au taux de progestérone.
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dosage de la progestérone salivaire et sanguine
Patients FIV avec transfert d'embryons frais ayant une dose de progestérone, de salivaire et de sang, le jour du déclenchement
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Dosage salivaire : le patient mastiquera un coton-tige sec pendant 2 minutes ; lorsque l'écouvillon est trempé, il est remis dans son petit étui et envoyé au laboratoire pour analyse. En parallèle, les mêmes patients auront un prélèvement sanguin de 4 ml pour doser la progestérone sanguine sur un tube EDTA. Il sera également envoyé au laboratoire pour analyse. Les deux analyses ne seront effectuées qu'une seule fois le jour du déclenchement, c'est-à-dire 36 heures avant le prélèvement des ovocytes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fiabilité du dosage salivaire de la progestérone par rapport à l'échantillon sanguin.
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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